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首批国产甲流疫苗获批 民众接种仍需具体政策

时间:2009/9/3 13:06:33 来源:央广网

 中广网北京9月3日消息(记者刘天思)据中国之声《央广新闻》11时30分报道,记者从正在召开的国家食品药品监管局新闻发布会上了解到,国家食品药品监管局昨天正式批准北京科兴甲型H1N1流感疫苗注册申请,这标志着我国甲型H1N1流感疫苗已经获批可以正式上市,用于人体接种。目前除了北京科兴生物制品有限公司之外,其他9家企业都已经完成的甲型H1N1流感疫苗的临床实验,正在陆续申报注册。现在我们连线刘天思。

  主持人:发布会已经结束了吗?

  记者:我现在在北京国家食品药品监督管理局药品审评中心大厅里,北京科兴生物制品有限公司的总经理尹卫东从相关工作人员手里拿到了首个甲型H1N1流感的药品审批批件,这也就标志着我国首批甲型H1N1流感疫苗获得了正式的注册批文。

  国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟和国家药品审评中心主任李国庆也向首都部分新闻媒体通报了这次疫苗审批的相关情况。通过他们的介绍我了解到,北京科兴此前完成的整个临床实验的结果显示,现在疫苗安全性是良好的。这个疫苗一剂免疫21天,对于儿童、少年和成年三个年龄组保护率都在81%—95%的范围之内,达到了国际通认的评价标准,可以用于3到60岁人群的预防接种。

  目前,我国在全球甲型H1N1流感疫苗的研制过程中处于领先水平,可以说北京科兴的这批甲型H1N1流感疫苗的获准上市也是成为全球首批获得国家级的批准、可以上市的疫苗。

  国家药监局的相关工作人员也告诉我,之所以我们国家在国际上处于领先的水平,首先是我们国家在应对甲型H1N1流感的过程中是加强了组织领导,集中了优势的资源,全力以赴的开展了疫苗药品的研发和审批工作;其次有了科学的部署,实现了工作流程的最优化和工作效率的最大化。

  另外企业也是积极的履行了社会责任,全力加快甲型H1N1流感疫苗的研发工作。据我了解目前除了科兴生物制品有限公司之外,其他九家也完成了临床实验工作,目前在申报注册。

  研发疫苗期间,相关部门有机的联动各方力量形成了合力,从而确保了审批后国家疫苗生产工作的顺利进行。

  我也采访到了北京科兴的总经理尹卫东,他表示拿到了批文之后,他们会保质保量的按照国家局的批文的要求进行甲型H1N1流感疫苗的生产,用于我们国家流感的防控。

  主持人:民众什么时候可以接种这个疫苗,有大概的时间吗?

  记者:今天拿到批文就可以说疫苗可以正式上市了,但是具体的怎么接种,还是需要国家制定一个免疫策略,到时候还会出台陆续的相关的文件,包括什么人、到什么时候可以开始接种,我们现在只是说这个疫苗现在获得了审批,正式可以上市了。


相关搜索: 甲型流感 疫苗
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