世界卫生组织6月11日宣布，将全球流感大流行的警戒级别由5级提升至6级的最高级别。这意味着“甲型H1N1流感”开始全球大爆发。
在此背景下，甲型H1N1流感疫苗显得尤为珍贵，虽然有媒体称疫苗已经进入生产甚至批量生产阶段，但事实上，疫苗尚处于研制阶段，要想接种疫苗，至少要等到9~10月份。
疫苗研制：至少45天
6月3日，华兰生物[0.000.00%]疫苗有限公司率先拿得世卫组织认可的毒株，随后又有药监局认可的多家企业获得毒株。然而，制药企业获得毒株，仅仅是疫苗研制工作的前期准备，还要对其安全性进行验证，而随后进行的栽培、繁殖、抽取、灭活、过滤制成等活动，也仅仅是属于疫苗的研制生产阶段。
疫苗的研制有着固定的周期，一天都不能少，一般情况下，哪个公司先获得毒株，该公司将率先研制出疫苗。华兰生物作为首家获得毒株的企业，对外宣称将在45天后，也就是7月底，可以生产出首批甲型H1N1流感疫苗原液，这应该是中国甲型H1N1流感疫苗最早的问世时间。
小小的疫苗，之所以需要至少45天的时间，主要是其研制过程比较复杂。
科研人员进行甲型H1N1流感疫苗的研制，首先要获得世卫组织提供的研制疫苗用的“毒株”。目前，中国已有11家制药企业获得了向世卫组织申请毒株的资格，其中6家企业已经拿到了毒株并投入研制。
鸡蛋的新功用
也许你压根儿就想不到，在流感疫苗的具体研制过程中，经常出现在餐桌上的鸡蛋，却成了一大功臣。
首先，科研人员需要从鸡蛋中提取7日龄的鸡胚，把毒株种到鸡胚中，并将鸡胚放入密闭、无菌、恒温35℃的孵化箱中，这样做的目的，是为了给毒株提供一个适宜的存活和发育的环境。3天后，发育好的病毒就可以从鸡胚中抽出来了，在经过福尔马林的灭活之后，毒株中的感染性就被去掉了。
然后，过滤掉毒株中过多的蛋白质，就可以获得对免疫有用的抗原，再通过稀释，添加佐剂，疫苗就制成了。
相比之下，由于采取的是通过细胞技术培育病毒，国外的研制速度明显比中国快了很多。6月12日，瑞士制药公司诺华宣布，首批用于临床试验的疫苗生产完毕，今年秋天前即可上市；美国制药商百特国际也同时宣布，其研制的流感疫苗正在全面投产，最早7月可以供消费者购买。
病毒变异增加量产难度
事实上，疫苗研制成功也不会立刻进入“批量生产”阶段，还要视届时疫情的发展情况。
如果在疫苗研制并小批量生产之后，疫情逐渐消退，就没有必要大批量生产，而仅仅是将甲型H1N1流感疫苗的生产技术储备下来。
由于流感病毒的特征就是不断变化，基于现有毒株研制出的疫苗，能否跟得上病毒变异的步伐，关键就在于这些疫苗在人体接种后，所产生的血清抗体(流感免疫蛋白)能否对变异后病毒的攻击产生保护作用。如果仍具有保护作用，且流感疫情仍在肆虐，将批量生产。否则，将放弃生产，并开展新疫苗的研制工作。
6月14日，日本东京大学医科学研究所教授河冈义裕的科研小组发表文章称，在部分甲型H1N1流感病毒上发现了变异，而该变异可能导致病毒更容易附着在人体细胞上。这将使得未来甲型H1N1流感疫苗是否批量生产更难以确定。
专家认为，目前，季节性疫苗的价格在60-70元左右，预计甲型H1N1流感疫苗的价格与之类似。产量方面，药监部门表示，保守估计年产能也在3.6亿剂左右，供应上不成问题。
据悉，7月底疫苗问世以后，首先将小批量生产，在对其安全性确认之后，什么人群接种，由国家统一安排。
疫苗接种后一般10天到14天起效，随后将进一步验证其安全性和有效性，逐步完善。这意味着普通人要想接种，至少也要等到9~10月份。
“西班牙流感”仍是谜
截至6月15日，甲型H1N1流感已蔓延到全球78个国家，确诊人数已将近3万例，其中死亡病例近150人。全国共有21个省市自治区受波及，病例已增至382人。
回顾历史上“流感大流行”的情况，仅20世纪以来就有三次，分别是1918年“西班牙流感”，1957年的“亚洲流感”和1968年的“香港流感”，其中第三次是由第二次流感病毒变异而来。
“西班牙流感”造成全球至少有10亿人感染，约有2000万~4000万人丧命，远远超过一战死亡人数。但是，由于当时的技术条件不足，没有保存病毒，使得历史上著名的“西班牙流感”的成因及预防仍是一个谜。
