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北京:甲型H1N1流感疫苗开始投产

时间:2009/6/17 10:44:13 来源:SMG.cn

  男:来关注甲型H1N1流感疫情。昨天一天,我国内地新增确诊病例41例,截至目前,确诊病例总数已经达到227例。在严控疫情传播的同时,甲型H1N1流感的疫苗研制,也在加紧进行中,在北京,第一批疫苗已经正式投产。女:另外我们还了解到,在7月底,我国H1N1甲型流感疫苗有望问世,名字盼而来福。值得一提的是,和传统的疫苗培制需要花费6个月的时间相比,这一次,单批产品的生产周期只用了50天左右。

  从6月8号获得疫苗毒株,经过蛋内病毒培养、纯化等流程,北京科兴生物制品公司仅用了一周的时间,就顺利完成了甲型H1N1流感疫苗种子批制备工作,昨天,第一批疫苗正式投产。而7月底,我国H1N1甲型流感疫苗盼而来福就有望问世。值得一提的是,和传统的疫苗培制需要花费6个月的时间相比,这一次,单批产品的生产周期,不过50天左右。

  【公雪杰 北京科兴生物制品公司常务理事能在这么短的时间内生产出来,得益于我们H5N1人用禽流感疫苗的研制,在去年的时候,这个生产平台已经建成了,今年我们就是利用这样的技术和生产平台,把毒株进行了更换,可以快速生产】

  在第一批15万支疫苗完成生产之前,北京科兴需要先申请、得到国家食品药品监督局的审核批准。另外,在正式上市之前,甲流疫苗还必须经过严格的临床实验,获得一系列安全性和有效性的测试数据。

  【公雪杰 北京科兴生物制品公司常务理事由于这是一个新的病毒,它到底产率是多少,目前我们还不敢下结论,这也是最难的一点】

  目前,世界上共有33家流感疫苗的生产企业,其中有11家在中国,而北京科兴则是内地唯一一家/具有大流感生产资质的企业,年生产量在2000-3000万支左右。为确保疫苗供应,北京科兴已联合其他疫苗生产厂家进行合作生产,而华兰生物、大连雅利峰等疫苗生产企业也陆续开始了疫苗研制生产。


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