国内最大的流感疫苗生产企业及最大的血液制品生产企业,我省企业华兰生物工程股份有限公司6月3日首家从英国、美国等世界卫生组织认可的实验室拿到可用于疫苗研发及生产用的毒株,第一时间启动了我国甲型H1N1流感疫苗的生产。昨日,记者从该公司了解到,7月初将生产出国内首批甲型H1N1流感疫苗,然后进行临床观察,有望在9月初上市。
晚报记者 张华 实习生 邵亚男
甲型H1N1流感疫苗
是怎样生产出来的
栽培
从鸡蛋里提取7日龄的鸡胚,把源病毒“种”到鸡胚的尿囊中
繁殖
把鸡胚放入密闭、无菌、35℃恒温的孵化箱中,保证鸡胚正常发育,使毒株快速繁殖
抽取
使用福尔马林,经过灭活工艺,把病毒中的感染性去掉
灭活
3天后,把发育好的病毒从鸡胚里抽出来
过滤
过多的蛋白质过滤,保留对免疫有用的抗原——血凝素(H5)和神经氨酸酶(N1),即病毒原液
制成
稀释、添加佐剂,制成疫苗成品
国内最大的流感疫苗生产企业是河南的
华兰生物到底是个啥样的企业?或许很多市民还很陌生,昨日上午,记者来到新乡华兰生物工程股份有限公司,为你揭开这家企业的神秘面纱。该公司成立于1992年,是从事血液制品、疫苗、基因工程等生物制品研究、开发和生产的国家级重点高新技术企业,是我国最大的血液制品生产企业,最大的流感疫苗生产基地。
2008年该公司流感疫苗市场占有率为国内总量的20%,居国内首位,也是国内首家唯一从生产原料鸡胚开始控制的企业,在太行山腹地建立“种蛋生产基地”。具备每日生产20万枚鸡胚,每批次产量约60万剂,每年最大产能可达1.6亿剂单型流感疫苗,具备在最短时间内生产出最大量产品的生产能力,完全符合疫苗紧急储备的条件。
7月初将生产出首批甲型H1N1流感疫苗
“国内首家获得毒株,也将是国内首家研制出甲型H1N1流感疫苗。”昨日上午,该公司常务副总经理范蓓,对研制流感疫苗的过程进行简要的解释(见上图表)。该公司在4月底花费7000万元扩建流感疫苗孵化车间,向美国BD公司订购800万支注射器。
6月3日,该公司首先从英、美实验室获得4种用于疫苗研发及生产用的毒株(从病人身上提取、经过特殊处理过的病毒),6月16日完成毒种子库的建立,预计7月初生产出首批甲型H1N1流感疫苗;7月下旬启动临床观察,8月底临床观察结束,中国药品生物制品检定所第一时间安排样品检定和质量复核。
预计9月初河南造甲型HINI流感疫苗将会上市,首批产量可达60万剂,月产量可达1500万剂。
据了解,在临床观察时,将分6~11岁、 12~18岁、18~60岁三个适应人群进行。
防疫需打两针,价格可参考普通流感疫苗
若防疫甲型H1N1流感,市民需要打几针?昨日上午,在采访时,记者咨询了范蓓。范蓓首先解释,中国人和欧美国家居民的防疫理念很不一样,国人打流感疫苗的概率特别低,不到总人口的1%,而欧美国家占人口的30%以上,造成国人和欧美国家居民身体内的抗体差异很大。欧美国家的居民打一针即可,而国人普遍需要打两针,一针用于应急,一针用于防疫。
研发甲型H1N1流感疫苗投入这么大,到时价格会不会很高昂?“价格由相关部门核准,市民可参考其他流感疫苗的价格标准。”范蓓介绍,现在抢先研制出甲型H1N1流感疫苗是最关键的,救命要紧,对于价格还没有考虑,在产品成功研制出后,再根据成本拟定一个初价,送达相关部门核准。而现在,该公司普通流感疫苗一剂出厂价从30元到40元不等。