老百姓更关心用药安全问题
广东省食品药品监管局局长陈元胜说,帮助医药企业克服困难、共度时艰的工作思路是“保安全、促发展”,一方面严格药品安全监管;另一方面充分运用监管手段,扶持、促进医药经济稳定健康发展,这其中,“保安全”依然是监督部门的落脚点。
但是,近年全国发生了多起与药品质量安全有关的药害事件,在这种涉药矛盾多发期背景下推出有利企业发展多项举措,老百姓从如何保证安全的角度提出了疑问。
记者在广州市第一人民医院向一些群众采访了解,园林局退休干部张明慧说:“我们现在吃药打针,心都是悬在半空的,不是怕药吃不好,而是怕越吃越坏。什么叫监管,就是要严格要求企业,如果变成向企业‘放水’,恐怕后果不堪设想。”一名带孩子看病的家长曾女士说,手续简化对企业固然是好事,但用药安全更是天大的事,但如果企业都误以为政府放松管理的话,我们老百姓不知该买什么药好了。代理“齐二药”假药受害者索赔案件的律师陈北元认为,这两年国家大力整顿药品质量安全,改变了“年批万种新药”做法,严格药品审批管理制度,在金融危机新形势下,企业也发出了要求简化行政手续等强烈呼声,可以理解广东省药监部门出台新举措,将能给企业更好的发展空间。他说,“这些举措必须考虑可操作性和可监控性,必须在监管措施能跟上、对企业质量能有保证的前提下,提高行政效率,否则会对公众、对质量安全带来很大影响。”
“请相信主流”推动企业做大做强
南方医药经济研究所所长林建宁说:“公众的看法有失偏颇、亟待纠正。实际上,‘监管’与‘发展’两者是相互促进的,如果离开‘发展’空谈‘监管’,就像浮萍一样没有基础。”
他认为,规模大、能力强的企业自我约束能力更高,只有企业愈做大做强,监管难度才愈小。监管有两个目的,一个是保障用药安全有效,一个是监管后能促进产业健康发展。目前我国医药产业存在“小、散、多”特点,技术力量偏弱,这种状况下监管难度很大,如果监管的结果是导致生产水平下降和供应不足、假冒伪劣产品泛滥,那是不负责任的做法。“所以,促进产业发展,也是对老百姓负责的态度,不仅没有离开保障人民用药安全有效这个大的工作目标,而且是做了件大好事。”
广州王老吉药业股份有限公司邓倩雯向记者表态说:“药监部门简化审批手续,并不意味着企业抓生产质量安全时会放松,质量就是企业的生命,我们毫不含糊执行质量安全体系的每个指令、步骤,与行政审批简化完全不是一回事。”
广东省医药行业协会会长张俊修评价说,制药行业过去一直反映行政审批手续太过繁琐的问题,广东“胆大心细”推出举措,切切实实减轻企业负担,有利于推进产业发展。
林建宁说,广东有条件率先在药监省级事权改革上进行突破,广东医药产业发展水平居全国前列,而且市场化程度高、竞争充分,逐步走向规模化、规范化,企业更重视核心竞争力的锻造,目前金融危机波及实体经济,正是适合出台举措、扶持名优企业做强做大的恰当时机。 (记者 杨霞)