近日,国家食品药品监督管理局发布2007年度第2期国家药品质量公告,24批次药品评价抽验不合格。
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2007年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对130个临床常用药品进行了药品质量评价性抽验。根据抽验结果,国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)药品监督管理部门要根据《药品管理法》等有关法律法规的规定,对不合格药品生产企业依法进行查处,并继续组织对不合格品种开展跟踪抽样检验。
2007年度第2期国家药品质量公告(总第70期)药品评价抽验不合格品种
药品名称 标示生产企业 生产批号 药品规格 检品来源 检验结果 不合格项目
阿司匹林肠溶片 临汾宝珠制药有限公司 070101 25mg 临汾宝珠制药有限公司 不合格 重量差异
奥美拉唑肠溶胶囊 山东万杰高科技股份有限公司制药厂 0605103 20mg 山东万杰高科技股份有限公司制药厂 不合格 释放度
板蓝根颗粒 北京康的药业有限公司 20070110 10g 北京康的药业有限公司 不合格 微生物限度
板蓝根颗粒 常州神马药业有限公司 060903 3g(无糖型) 常州神马药业有限公司 不合格 水分
板蓝根颗粒 常州神马药业有限公司 060904 3g(无糖型) 常州神马药业有限公司 不合格 水分
板蓝根颗粒 山东鲁抗大禹药业有限公司 20070108 10g 山东鲁抗大禹药业有限公司 不合格 装量差异
板蓝根颗粒(无糖型) 福建省泉州海峡制药有限公司 060601 3g 福建省泉州海峡制药有限公司 不合格 水分
柴胡注射液 安徽凤阳科苑药业有限公司 070208 2ml 安徽凤阳科苑药业有限公司 不合格 可见异物
穿琥宁氯化钠注射液 福建南少林药业有限公司 061101 100ml:0.1g:0.9g 福建南少林药业有限公司 不合格 含量测定
对乙酰氨基酚片 沈阳恩世制药有限公司 20060801 0.3g 沈阳恩世制药有限公司 不合格 含量测定
聚维酮碘溶液 齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任公司 070301 1% 齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任公司 不合格 装量
马来酸氯苯那敏片 安徽济丰药业有限公司 060503 4mg 安徽济丰药业有限公司 不合格 含量均匀度、含量测定
马来酸氯苯那敏片 安徽济丰药业有限公司 060407 4mg 安徽济丰药业有限公司 不合格 含量测定
清热解毒口服液 黄石飞云制药有限公司 20070201 10ml 黄石飞云制药有限公司 不合格 含量测定
头孢氨苄片 海润(秦皇岛)药业有限公司 060901 0.25g 海润(秦皇岛)药业有限公司 不合格 溶出度
夏桑菊颗粒 四川菲德力制药有限公司 070301 10g 四川菲德力制药有限公司 不合格 微生物限度
血栓心脉宁胶囊 吉林一正药业集团有限公司 061003 0.5g 吉林一正药业集团有限公司 不合格 微生物限度
盐酸丙卡特罗片 三九企业集团鞍山九天制药厂 20061101 25μg 三九企业集团鞍山九天制药厂 不合格 含量测定
盐酸环丙沙星片 长春大政药业科技有限公司 070102 0.25g 长春大政药业科技有限公司 不合格 溶出度
盐酸环丙沙星片 长春大政药业科技有限公司 070101 0.25g 长春大政药业科技有限公司 不合格 溶出度
银杏叶分散片 山西仟源制药有限公司 061002 0.13g 山西仟源制药有限公司 不合格 重量差异
注射用泮托拉唑钠 沈阳药大药业有限责任公司 070108 80mg 沈阳药大药业有限责任公司 不合格 溶液的澄清度与颜色
注射用泮托拉唑钠 沈阳药大药业有限责任公司 061024 60mg 沈阳药大药业有限责任公司 不合格 溶液的澄清度与颜色
注射用泮托拉唑钠 沈阳药大药业有限责任公司 061116 60mg 沈阳药大药业有限责任公司 不合格 溶液的澄清度与颜色