国家食品药品监管局副局长吴浈昨日接受中国政府网采访时表示，今年要加强药品审评审批的管理和制度完善。吴浈还表示，《药品注册管理办法》正在修订过程中，今年有望出台。
对于大家普遍关心的药品在专项整治过程中的药品审批问题，吴浈明确指出，自从去年8月开展规范药品市场秩序专项行动以来，药监局始终没有停止药品审批，只是在审批过程中加了一个现场核查环节，要求监督人员要到现场核实申报资料的真实性、规范性，目的就是加强对药品资料的真实性把关，确保批准上市药品的安全和质量。
对于在药品审批过程中出现的腐败问题，吴浈表示，今年要加强药品审评审批的管理，在药品审评审批中实行“三制一化”。即审评人员集体负责制；审评审批责任追究制；审评审批检验人员公示制。他说，食品药品监管局正在开展专项教育活动，进行自我教育、自我完善、自我纠正。
吴浈同时还强调，药品质量是生产出来的，不是监督出来的，所有保证药品质量的制度都要靠企业自觉的来执行，需要企业提高执行GMP制度的自觉性。他希望所有制药的企业都认真执行GMP的规范，把群众的用药安全放在首位，正确处理好商业利益和公众利益的关系。（张 达）
