药品申报作假将遭严查 药品监督局回应GMP认证争议

    近日，医药行业连续出现问题，社会上对推行GMP认证和地标升国标政策颇有争论。8日，国家食品药品监督局副局长张敬礼在央视3·15晚会发布会上首次作出回应，对两项政策予以肯定。
    张敬礼说，GMP认证实施以来，一大批设备落后、管理水平差的医药企业退出了市场，使药品生产进入了规范化管理时代。国家食品药品监督局采取了加大监督检查力度的措施，把血液制品、疫苗、特殊药品生产企业列入了重点监管对象。仅在2006年专项行动中共收回企业GMP证书86张，在对24家药品企业的检查中，收回了13家企业的GMP证书，责令整改9家。
    对于“地标升国标”的争议，张敬礼表示，这是统一规范、统一方法、统一标准，治理散、乱、差的重要措施。对这项政策必须充分肯定。
    张敬礼透露，“2007年是国家食品药品监督局重塑形象的一年”，将继续开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，对药品研制、生产、经营、使用秩序进行全方位整顿，着重解决药品注册申报中的弄虚作假、药品生产中违反GMP规定以及违法制售假劣药品、假劣医疗器械等问题。同时，要严格新药的审评审批、严格新开办药品生产经营企业的审批，把好药品市场准入关，改革药品抽检机制，推广药品快检技术，扩大GMP的日常监管，探索建立驻厂检查制度，对药品生产企业进行全程监管。