齐二药事件调查结束:假药流向8省 罚款近2000万

    记者日前从黑龙江省食品药品监督管理局获悉，齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件调查工作已经结束，共有5个品种、7个规格、16个批次的假药流向了全国8个省份。

    今年5月3日，广东省食品药品监督管理局报告，发现部分患者使用了"齐二药"生产的"亮菌甲素注射液"，出现了严重不良反应，13人发生急性肾衰、其中8人处于紧急抢救状态。

    黑龙江省食品药品监督管理局获得信息后，迅速启动重大事件应急预案，12小时内对"齐二药"采取了紧急控制措施，24小时内基本查明问题原因和售假源头，及时通知有关部门对涉案人员采取了监控措施。截至5月19日晚，黑龙江省共查封、扣押"齐二药"生产的药品324万余支。

    为防止散失在消费者手中的"齐二药"有问题药品给群众带来新的危害，黑龙江省还组织了对"齐二药"有问题药品的回收工作，并向群众发出暂停使用"齐二药"药品的警示。

    与此同时，黑龙江省还向全国各省份通报了查明的"齐二药"有问题药品品种等情况，共涉及8个省份、5个品种、24个批号共205.9万支药品。

    这5个品种分别为亮菌甲素注射液、倍他米松磷酸钠注射液、葛根素注射液、小儿对乙酰氨基酚灌肠液和盐酸奈福泮注射液。经中国药品生物制品检定所检定，确定这5个品种、16个批次的药品为假药。

    目前，除广东外，未接到其他省份使用"齐二药"假药所造成患者死亡的报告。

    相关报道：调查工作已结束 齐二药被罚没款近2000万元　6月29日，黑龙江省整顿和规范药品市场秩序工作电视电话会议举行，该省食品药品监督管理局负责人通报了齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称“齐二药”)假药事件有关情况。

    “齐二药”假药事件发生后，黑龙江省食品药品监管局获悉情况后，迅速启动重大事件应急预案，12小时内对“齐二药”采取了7项紧急控制措施。在24小时内基本查明产生问题的原因，并查出了售假源头。同时开展了对药用辅料丙二醇的专项检查。

    截至5月19日16时，黑龙江省共查封、扣押“齐二药”生产的药品3243750支，其中5个有问题品种8476支。组织了对“齐二药”有问题药品的回收工作，并向群众发出暂停使用“齐二药”药品的警示。同时，向各省、自治区、直辖市通报了查明的部分重点有问题品种等情况，共涉及8个省份、5个品种、6个规格、24个批号、2058600支药品。目前查处工作已进入收尾阶段，除广东省外，黑龙江省未接到其他省市使用“齐二药”假药所造成患者死亡的报告。

    黑龙江省食品药品监管局已向“齐二药”送达了《行政处罚事先告知书》和《听证告知书》，拟对该企业进行如下处罚：没收查封扣押的假药；没收其违法所得238万元，并处货值金额5倍罚款1682万元，罚没款合计1920万元；吊销其《药品生产许可证》，撤销其129个药品批准文号，收回GMP认证证书。

    目前，国务院调查组同黑龙江省政府的调查工作已结束，对相关人员及监管人员将追究相应责任。