10月28日，在第四届中国国际保健博览会上，日本Fresco株式会社清水俊雄、日中健康科学会副理事长吴坚博士一行的到来吸引了不少正欲问津日本保健食品市场的企业家。不少企业家表示，由于自己的产品采用的是特殊的地产资源，且其加工工艺先进，如能进入日本市场，一定会有其立足空间，但是苦于对于日本政策的不甚了解而迟迟未有动作。健康声称架高门槛保证进入产品品质
日本Fresco株式会社清水俊雄表示，日本市场对保健食品的监管十分严格。从1980年开始，日本系统地推进了有关食品的健康机能的研究和开发。至1991年，日本厚生劳动省就制定了“特定保健用食品”的审批认证制度，从而在健康机能标示方面走到了世界的前列。2001年4月牞日本政府为保健机能食品制定了新的管理办法，将保健机能食品分为需要一一分别审批的特定保健食品和规格标准化的营养机能食品（包括12种维生素和5种矿物质）。到2004年8月20日止，已有439种产品通过了“特定保健用食品”的审批。
据介绍，在日本，特定保健食品的审批程序必须提供下列有关材料：1．完整的食品包装样本（包括标签和要求标示的机能）；2．有关保健食品和其功能性成分的医学和营养学 依据；3．有关食品和其功能性成分的用量的医学和营养学依据；4．有关食品和其功能性成分的安全性（包括人体实验的数据）；5．有关食品和其功能性成分的稳定性；6．食品和其功能性成分的生理和生化特性；7．对功能性成分进行定性和定量分析的方法及结果；8．食品的营养成分和热卡分析表；9．制造厂家的生产方法和设备及质量调控方法。清水俊雄进一步说明，以上材料，可以简化为三个必备材料，即证实有效作用的材料（须包括临床研究的科学数据）、证实服用安全性的材料（须通过人体实验来观察）以及有效成分的分析检测材料。最新情况表明，日本对于特定保健用食品的审批更加倾向于对其安全性评价的关注。国际整合日本功能食品规定适时而动日本国立健康营养研究所研究员、日中健康科学会副理事长吴坚博士介绍说，保健机能食品的标示必须符合下列条件：1．符合国家的营养目标和健康政策；2．必须是具有补充营养或特定保健作用的食品；3．必须以科学和事实为依据，给消费者提供确切易懂的说明资料；4．必须注明适当的服用量及过量服用的副作用和有关禁忌；5．符合食品卫生法，营养改善法和其他相关法律；6．必须说明是保健机能食品（特定保健食品／营养机能食品）；7．要避免与药物混淆，不能标示对疾病的诊断、治疗和预防有作用。例如，维生素A（β－胡萝卜素）可声称改善夜盲，维护皮肤和黏膜的健康；维生素D可声称促进肠钙吸收，帮助骨骼的形成；维生素E可声称抗脂肪过氧化和维持细胞的健康；维生素B1可声称促进碳水化合物的能量转化和维护皮肤、黏膜健康等。
吴坚表示，目前日本在保健机能食品管理办法上正在寻求与国际的接轨，这在一定程度上为外国健康食品的进入扫清了政策壁垒。根据现行制度，附带条件的特定保健用食品满足许可条件（含作用机制）的产品，可以声明健康机能，如“帮助改善XX”，否则不能声明健康机能。而在管理办法的修订案中，有作用但作用机制不明的商品允许其表示健康声明，但是要注明其作用机制不明。对于标准型特定保健用食品，现行规定要求每一个商品都必须经过个别审批（平均需要七个月的时间），而修改案中规定，有效成分的机能改善作用和安全性已经被充分证实的不再需要经过审议委员会的个别审批。准确定位进入日本市场须巧避锋芒
吴坚在谈到日本保健功能食品制度和中国的保健品进入日本市场的可能性时指出，截止到2004年9月27日，在日本市场上，已有452个日本商品被许可作为特定保健用食品，但基本都是本地商品，仅有两个是外国商品（美国一个，英国一个）被承认，中国保健食品要想进入这一领域难度极大。但是，营养机能食品的门槛跨越相对要容易许多，只要是其规格和标准符合，就可以进行申请。同时，营养机能食品所需表示的内容也仅限于所含的营养成分的表示、营养成分机能的表示、注意事项的表示。因此，目前进入日本食品的中国保健食品大多选择的都是这种途径。
