目 次
1.0 概述
2.0 ISO9004:2009新增内容
3.0 实施指南
4.0 使用范围
5.0 与其他管理体系标准的关联
6.0 ISO
9004:2009及ISO9000族内其他标准的补充信息
1.0 概述
此次实施指南编制的目的，是为了促进组织及相关人员在应用ISO9004:2009时，能够更好地理解条款的含义，充分发挥9004标准的作用。
ISO9004:2009于2009年11月发布，与上一版本（2000版）相比较，涵盖内容发生重大变化。新版本的内容和结构都是全新的，该标准关注的焦点是如何为运用者提供完善的质量管理体系来引导组织走向持续成功。新版ISO9004:2009的发布对ISO9001来说也有相当不同的意义，因为最新版ISO9001：2008在内容上只是略有调整，比之前版2000版也没有新的要求，而新版ISO9004:2009对于ISO9001的使用给予了重要的补充与支持。
这个实施指南文件旨在深化对ISO9004:2009的目标和审核思路的理解，在平衡所有相关方利益关系（组织、直接和潜在客户、领导、供应商、员工、社会等）问题上能够有更透彻的分析和掌控。
2.0
ISO9004:2009新增内容
ISO9004：2009的定位是“追求组织的持续成功——一种质量管理方法”。这是一个指导性的标准，通常是根据自愿原则加以实施的，而不是作为审核依据强制实施、必须满足的系列标准（如ISO9001:2008标准）。ISO9004:2009关注所有利益相关方的需求与期望，不仅仅包括组织的顾客和法定/监管机构。以下是ISO9004:2008标准的一些新增内容：
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ISO9004:2008有自己全新的结构框架，重新编写后不用再完全仿照ISO9001:2008的条款构架。这样做的目的在于，方便使用者更好的阅读、理解、运用标准。ISO9004:2009现包含9大主要条款和3个附件，还详细解释了ISO9001:2008和ISO9004:2009这两个标准共同的构建基准——八项质量管理原则。改版后的ISO9004为如何应用八大质量管理原则，从而达成组织长期可持续性成功的目标提供了指南。与上一版ISO9004相比较，2008版重新定义了一些条款的名称，补充了一些新内容，对于某些部分做了更详尽的解释。
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质量管理的过程方法一直是标准的核心基础，在此前提之下，ISO9004:2009基于ISO9001:2008给出的过程模式，在内容上加以扩展，新增内容包括战略层面追求的组织持续成功、战略的制定与展开等。
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ISO9004:2009不再像之前的版本那样包含ISO9001:2008的特定文本。尽管新版本提倡在审核实践中将两个标准一并使用，互为补充，但是“一致性配对”这一概念有所减弱。9001与9004既可以结合使用，亦可单独使用。
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与早期版本的IOS9004相比，新版关注的焦点是如何为组织构建满足持续性发展的质量管理体系提供指导思路，而不是设计用来定义质量管理体系的必要要求（这是ISO9001:2008的用途）。该标准不是用于满足“认证”、监管或合约的目的。
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ISO9004:2009的主要特性之一是附录A中提供的自我评价工具，这一工具可以使组织评估质量管理体系的成熟度，或者用以满足各方利益需求。反过来这个工具允许组织来确定自己的优势与劣势，并制定必要的执行方案以确保其持续的成功。
3.0 实施指南
ISO9004：2009提供了一种质量管理方法，支持并指引各类组织在需求复杂、不断变化的环境中实现持续的成功。
一个组织的持续成功，是运用组织的实力，从长远目标出发，使用均衡的策略满足客户及其他相关方的需求和期望而实现的。持续成功可以通过以下方式来实现：有效的组织管理；提升组织的环境意识；不断学习；适当改进运营流程，或对此加以创新，又或者两者兼而有之。
比之ISO9001:2008，
ISO9004:2009在质量管理范畴内提供了一个更为广泛的关注视角，它关注所有利益相关方的需求和期望，并对如何系统地持续改进组织的整体绩效提供指导意见。使用ISO9004:2009时，组织可以选择按照标准全面实施，也可以采用一种循序渐进的方法，运用部分标准要素来提供指导，实现特定领域的逐步改进。
ISO9004:2009作为测评一个组织成熟度等级的重要自我评价工具，起作用覆盖到领导能力、战略、管理体系、资源和过程、优劣势判断、改进机遇和/或创新等方方面面。
通常在组织已建立了一个符合ISO9001:2008要求的质量管理体系之后，是实施ISO9004:2009的最好时机。质量管理体系的建立对企业来说十分重要，不过当然，这并不是必须的先决条件。无论准备进行认证的或获证组织有没有实施ISO9001:2008，ISO9004:2009标准都是可以运用于企业的，这两个标准其共同目标是一致的，效用兼容而互补。
ISO9004:2009介绍并指导了一些在ISO9001:2008中并没有直接实施的论题。这些包括：
l“组织的环境”这一概念
l所有利益相关方（不仅仅是客户）的需求和期望
l战略与策略的制定、部署和沟通
l资金与自然资源的管理
l合作伙伴的关系
l知识、信息、技术的管理
lKPI(关键绩效指标)的使用
l自我评价和基准活动的运用
l改进、创新与学习
4.0 使用范围
4.1所有应用者
研究发布ISO9004:2009的宗旨是为寻求持续成功的组织提供方法，通过系统、持续地改进组织整体绩效从而保证持续成功的实现，同时关注所有利益相关方的需求和期望。
ISO9004:2009的典型潜在客户包括以下几组：
l 基于ISO9001标准建立质量管理体系的组织
l 原ISO9004:2000的使用者
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没有质量管理体系实施经验的ISO9004:2009新客户
在任何情况下，使用者可以选择建立和实施一个独立的基于ISO9004:2009的管理体系，或多个管理体系标准结合实施（如环境管理、信息安全管理等）。
无论使用者有没有建立质量管理体系（ISO或其他体系），实施ISO9004:2009推荐的管理实践都可以让使用者获益。
对任意类型的ISO9004:2009使用者的基本建议：
a)
在组织中开展实施ISO9004:2009附录A里介绍的自我评价工具，以及运用附录B里的质量管理原则。
－ 附录A提供了一个工具，用于帮助组织自我评价其优势和劣势，以确定其组织的成熟度等级，并明晰改进和创新的机会。
－ 附录B对ISO9000族系列标准的基础性质量管理原则做出解释和定位。
b)
使用自我评价工具分析结果，从而确定ISO9004:2009标准中所给出的组织的质量管理体系成熟度等级。
c) 组织的高层管理人员确定可行预案，使组织的成熟度提升到更高级别：
i.
如果组织的成熟度大致在1、2级：
深刻透彻理解ISO9000:2005质量管理的基本原理，然后阅读ISO9004:2009，明确如何构建一个质
