一项优化的认证认可方法——ＩＳＯ１９０１１标准介绍

   2002年１０月，在国际标准化组织（ＩＳＯ）技术委员会ＩＳＯ／ＴＣ１７６（质量管理）和ＩＳＯ／ＴＣ２０７（环境管理）的合作与努力下，国际标准化组织正式发布了ＩＳＯ１９０１１标准——《质量和／或环境管理体系审核指南》。该标准替代了ＩＳＯ的《质量体系审核》、《质量体系审核员评定准则》、《环境审核通用指南》等６个标准。ＩＳＯ１９０１１标准是对质量管理体系审核和环境管理体系审核相结合的审核指导性标准，它不仅是对ＩＳＯ９０００、ＩＳＯ９００１和ＩＳＯ９００４等ＩＳＯ９０００族核心标准的补充，同时也是ＩＳＯ１４０００系列标准的组成部分。
     
     该标准预计今年７月发布，在此之前，中国认证机构国家认可委ＣＮＡＢ与中国认证机构与人员培训国家认可委ＣＮＡＴ会同国家标准化机构和有关企业，对新标准进行了翻译研究工作，并要求各认证机构组织学习落实。本版对ＣＮＡＢ提供的新标准进行了编辑整理，希望对各地认证机构及我国认证、标准、质量工作者和企业有所指导和借鉴。
     
     ＩＳＯ１９０１１标准主要内容 
     
     ＩＳＯ１９０１１标准的主要内容分为：审核基本原则；审核方案管理；审核活动和审核员能力。
     
     审核基本原则
     
     合乎道德的行为：这是审核员职业素养的基础；
     
     公正的表达：审核员有义务真实、准确地报告情况；
     
     应有的职业素养：在审核中，审核员应当勤勉并运用自己的判断力。
     
     与审核过程有关原则主要为：
     
     独立性：这是审核的公正性和审核结论的客观性的基础；
     
     基于证据的方法：这是在系统的审核过程中得到可靠的、有符合性的审核结论的合理方法。
     
     这些原则构成了ＩＳＯ１９０１１标准指南的基础。
     
     审核方案管理
     
     审核方案管理包括一切有助于每次审核的实施而需要进行的活动，如合理策划、提供资源（人力、财力）和制定程序等等。对于许多组织来说，审核方案是一个审核周期中覆盖组织管理体系的所有组成部分的一组审核。审核方案的管理者应当策划这些审核，提供必要的资源，监视审核的实施，并确保在审核后采取必要的行动，如纠正措施或改进措施。
     
     审核活动
     
     审核活动包括具有特定目标和范围的一次审核的各个步骤。它包括：审核的启动，文件审核，现场审核准备，现场审核，报告和审核完成以及审核后续活动等环节。
     
     审核员能力
     
     ＩＳＯ１９０１１标准给出了审核员能力要求和评价方法。一个合格的审核员能够有效果、高效率的实施审核，他需要具备必要的个人素质、专业知识以及应用知识与技能的能力。审核员应当具有以下方面的通用知识和技能：审核的原则、程序和技巧，管理体系和引用文件，受审核方的组织情况，以及适用的法律、法规和其他的相关要求。
     
     除此之外，ＩＳＯ１９０１１标准还提出了质量管理体系审核员、环境管理体系审核员以及审核组长应当掌握的专门知识和技能。
     
     审核员的知识和技能要达到何种水平，应当由标准的使用者（组织／机构）根据自身具体情况来确定。因为这个问题受到多种因素影响，比如受审核方组织规模、性质和复杂性，审核方案目标和范围等等。因此，ＩＳＯ１９０１１标准仅描述了评价审核员的过程，其中包括确定所需知识和技能水平，达到相应水平需要的教育经历、培训经历、工作和审核经验等。ＩＳＯ１９０１１标准为审核员知识与技能确定和能力评价提供了明确步骤和方法。
     
     ＣＮＡＢ启动实施新标准工作
     
     中国认证机构国家认可委（ＣＮＡＢ）于２００３年４月１４日向各地认证机构下发了《关于实施ＩＳＯ１９０１１２００２标准的通知》，要求认证机构对ＩＳＯ１９０１１标准组织学习研究，并加以贯彻落实，不断提高实施ＩＳＯ１９０１１标准的有效性以及认证审核工作的有效性。
     
     认证机构应依据ＣＮＡＢ认可规范，对照ＩＳＯ１９０１１标准的相关要求评价、调整机构自身相关的管理要求与程序，并以适当的方式引导申请／获证组织使用ＩＳＯ１９０１１标准，重点是审核方案管理、认证审核实施活动、审核员能力评价和内部审核。同时，ＣＮＡＢ明确自发文之日至２００３年９月３０日为转换期。ＣＮＡＢ将从１０月１日起按照ＩＳＯ１９０１１标准要求开展认可、评审工作。 
     
     ＣＮＡＢ秘书处从４月份开始内部组织全员培训、学习和研讨新标准，识别ＩＳＯ１９０１１标准与ＩＳＯ１００１１／ＩＳＯ１４０１０／ＩＳＯ１４０１１／ＩＳＯ１４０１２标准的对照关系。他们还制定了《ＣＮＡＢ实施ＩＳＯ１９０１１２００２策划方案》，目的是通过实施ＩＳＯ１９０１１标准规范认可和认证活动，提高认可评审的有效性。具体实施计划分为策划阶段、试行阶段、检查阶段和改进阶段（ＰＤＣＡ循环）。重点是要识别认可活动的整个过程与ＩＳＯ１９０１１标准要求的符合性，确定ＣＮＡＢ认可管理过程，找出不满足的地方，进一步改进认可的工作。
     
     ＣＮＡＢ在充分研究的基础上，提出了对认证机构如何实施ＩＳＯ１９０１１标准的指导意见，召开有认证机构参加的学习贯彻ＩＳＯ１９０１１标准座谈会、研讨会。结合认证工作实践，来研究研讨如何贯彻标准、保证审核工作质量和保证认证工作有效性。
     
     虽然ＩＳＯ１９０１１标准与ＩＳＯ１００１１／ＩＳＯ１４０１０／ＩＳＯ１４０１１／ＩＳＯ１４０１２标准区别不大，但是ＩＳＯ１９０１１标准更全面、更完整、更系统。因此，ＣＮＡＢ要求大家还是要重视ＩＳＯ１９０１１标准，很好地研究、实施，来完善认证认可的各项工作。
     
     结合多种管理体系为一体 
     
     管理体系标准（如ＩＳＯ９００１、ＩＳＯ１４００１）是建立在ＰＤＣＡ循环上的规范化管理要求，而审核正是ＰＤＣＡ循环的一个重要过程。一个组织的利益相关方对质量、环境、职业健康和安全乃至人事、财务、风险、投资等等管理有着种种要求，组织需要对持续满足这些要求的能力进行自我评价，这种自我评价的基础就是审核。管理体系为组织提供了保证能力的方法，管理体系标准则规范和明确了体系要求，审核是用来评价体系的符合性和有效性。审核同样是第三方管理体系认证的基础。
     
     ＩＳＯ对全球认证证书颁发情况的第１１轮调查表明，到２００１年１２月，全世界已颁发了ＩＳＯ９００１证书５１万多张、ＩＳＯ１４００１证书３．６万多张，由此可见认证活动的重要性。数以百万计的商业组织、消费者和政府机构对这些证书的信赖，在很大程度上取决于认证审核的质量和可靠性，审核的重要性则不言而喻。这也正是在１９９１年ＩＳＯ发布质量管理体系审核标准（ＩＳＯ１００１１）和１９９６年发布环境管理体系审核的标准（ＩＳＯ１４０１０，ＩＳＯ１４０１１和ＩＳＯ１４０１２）的原因。
     
     随着发展，人们渐渐感到原有的审核标准并不能完全满足市场需要。因为越来越多的组织根据自身需要和市场需求，同时建有包括质量和环境管理在内的多种管理体系；并且希望优化审核活动，将多种管理体系的审核结合起来，这样有利于提高效率，优化操作，而且不会影响审核结果的可靠性和有效性。１９９７年，ＩＳＯ参与制订审核标准的ＴＣ１７６／ＳＣ３和ＴＣ２０７／ＳＣ２两个分技术委员会成立了一个共同研究组，对重新编排乃至合并这些标准的可行性展开调研。最后结论是，为质量和环境管理体系审核制订单一的标准，是满足标准使用者不断发展的需要的最好办法。研究组向各自的分委员会推荐了这一结论，随后又提交了联合制订质量和环境审核的共同标准的新项目建议。ＩＳＯ的两个分委员会接受了这一建议，成立了联合工作组，并在１９９８年１１月份为制订单一&