夏末秋初，笔者在富平金牛乳业看到，从鲜奶进厂到乳粉罐装出厂，全部的环节都是在密闭的环境中进行，除了对机器设备的监控人员之外，厂区内部很少见到工人的身影。这是在新的乳业“新政”实施之后，陕西省婴幼儿配方乳粉生产企业普遍的一个现象。乳粉业内人士的共同感受是，以前生产乳粉人为因素很多，现在则是全凭计算机控制系统和严格的检验设备，人为操作的空间越小，乳粉的品质就更加得有了保障。
史上最严奶粉新规出台
2008年的“三聚氰胺”事件，对我国的乳业造成了巨大冲击，老百姓对国产奶粉的信任度跌至谷底。为改变乳业市场乱象，2013年12月25日，国家食品药品监督管理总局发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013）版》，严禁委托、贴牌和分装生产婴幼儿配方乳粉，对婴幼儿奶粉的配方和宣传也作出明确规定，并要求今年5月31日之前完成对现有128家婴幼儿配方乳粉生产企业的换证审查工作，并同时对外公布通过审查换发生产许可证的企业和产品名录。
这次堪称史上最严的婴幼儿配方乳粉企业准入制度，集合了社会各界共计8970条意见，新版细则设定了更加综合的审查项目和许可条件，审核重点将放在企业质量安全管理制度、生产设备设施、检验检测能力、人员素质条件、环境控制和自主研发能力等方面，大大提高了奶粉生产的准入门槛。
壮士断腕的乳业新政背景是，2013年年中起，高层多次对行业发展做出指示，包括2013年5月，李克强总理主持国务院常务会议，部署进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作。乳业，特别是婴幼儿乳粉一度被称为“总理工程”。
乳业赶考 群策群力
陕西省共有19家婴粉企业，为按时高质量地完成换证工作，2013年12月30日，省食品药品监督管理局就组织召开了全省19家婴粉企业座谈会，向企业讲解换证精神，要求企业高度重视此次换证工作，对照换证《细则》，查漏补缺，尽快完善软件、硬件建设，做好换证申报等前期准备工作。
国家总局今年1月10日召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则宣贯审查工作部署会议后，在省食安办主任、省药监局局长胡小平的亲自安排部署下，省局专门成立换证工作领导小组，由主管副局长任彦保担任换证工作领导小组组长，省局乳制品处、省食品监督所、局监察室、部分市局负责人为成员，办公室设在省局乳制品处，具体协调换证工作，局纪检监察室全程参与换证过程的监督。1月20日《婴幼儿配方乳粉生产企业生产许可证换证审查和再审核工作方案》制定并下发。明确了该项工作的步骤和责任分工，提出了具体的工作要求，标志着婴幼儿配方乳粉生产企业换证工作在陕西省全面启动。
为帮助企业尽快了解掌握换证的具体要求，2月7日春节收假第一天，省局即联合乳品协会，共同举办婴粉企业培训会，特别邀请《细则（2013版）》的主要起草人从奶源、产品配方、生产工艺、检验检测等方面为全省19家婴粉企业人员进行全面深入的讲解。2月13日至3月5日，省局对全省19家婴粉企业进行逐一调研摸底，全面了解婴粉企业生产、检验、销售、质量现状，为现场审查工作奠定基础。3月中上旬，省局举办了两期共计193名企业检验人员参加的全省婴粉企业检验人员培训班，对企业检验人员进行微生物、大型仪器和理化三大检验项目15天的分班培训，通过考核的检验人员颁布发资格证书，全面提升了企业检验人员的质检水平和能力。
为方便企业开展换证申报材料，省局行政受理大厅协调各单位在严格程序、完善手续的前提下，缩短受理时限，提高受理效率；省局乳制品处抽调专家集中对企业换证资料按照调研摸底情况，统一审查资料；换证领导小组协调乳制品处和省食品监督所具体负责人员现场办公，及时解决现场审查中出现的各种问题。此外，验收期间，省局两次召开现场审查人员协调会，统一审查标准，确保审查规范公平。明确了检验项目、企业标准、产品标签、产品抽检、奶源登记、质量受权人、研发机构职能等诸多问题。并严格把关，确保质量。
新机制保障乳业大考
乳品企业换证是一个系统工程，为保证这项工作的顺利进行，陕西省从一开始就建立了新的换证运行机制，保障换证工作如实到位。明确了各单位工作职责。省局受理办负责资料的形式审查和受理工作；省局乳制品处负责组织协调专家组进行资料审查、发证工作；省食品监督所负责组织检查员对换证企业进行现场核查；领导小组统一协调国家总局指定的检验机构负责产品检验。局监察室对换证审查和再审核工作全过程进行监督。
陕西省共有15名获得国家注册的婴幼儿配方乳粉审查员，此次换证工作分为3组，每组4人，按照领导小组统一安排，于3月31日开始，分赴各地进行婴幼儿配方乳粉生产企业换证现场审查工作。为保证现场审查工作的公平公正，减少对审核组的干扰，每组出发前才告知组长要检查的企业。不发通知、不打招呼、直奔企业、直插现场的检查方法，省局拿出10多万元办公经费，专项用于现场审核，审查组人员报酬参照药品GMP认证的标准，由省局统一支付食宿、交通、审查员费用，严禁审查组接受企业接待。每组审查员赴现场检查时通知属地市局派一名分管乳制品监管工作的观察员全程参与现场审查，同时通知省局纪检监察室，请监察室派员全程跟踪监督现场审查工作。
此次婴粉企业换证工作，在省局换证领导小组的统一组织协调下，各单位通力合作，加强沟通协调，按时保质完成了19家婴粉企业换证审查工作，至今未收到企业对省局工作人员、婴粉审查员、审查结果任何举报投诉，未通过的5家企业也对审查结果表示认可。
从做“良心”到硬制度
在省局换证领导小组的精心组织部署下，截至5月8日完成了19家婴粉企业的现场审查。5月9日省食品药品监督管理局召开集体约谈会，对全省通过新换证审查的14家婴粉企业进行集体谈话，向社会公开承诺保证质量安全。9家率先换发新证企业在领取婴幼儿配方乳粉食品生产许可证书时，当众签署了质量安全承诺书，郑重向全社会承诺全部使用自建自控奶源生产的生鲜牛、羊乳作为原料生产婴幼儿配方乳粉，严格按照《细则（2013版）》要求组织生产检验，保障陕西省生产的婴幼儿配方乳粉质量安全可控。
5月31日，婴幼儿奶粉换证审核工作结束之时，陕西省19家婴粉企业，14家婴粉企业已取得换发的食品生产许可证书。此后通过积极整改，截至目前又有3家取得新的许可证。这一通过数量，在全国仅次于黑龙江。
按照药品生产的标准生产婴粉，这是在我国食品领域唯一的。经过乳业大考的洗礼，乳粉企业都通过本次换证审核，建立了一套严格的质量监控体系和适合自身发展的制度设计。同时，结合换证工作，陕西省要求企业每一配方对应一个标准，新换证附页中只批准有独立标准的产品品牌。全省婴粉品牌数由换证前的135个减少至19个，婴粉企业品牌数得到很好的整合，实现了从单纯追求数量向以质量立身的角度质变。
对于婴粉换证，从起步伊始，陕西省上下就有着明确的认识，换证仅仅是开始，以后陕西乳业的产业发展仍然是任重道远。据省食药局乳品处负责人介绍，在婴粉换证工作结束之后，陕西省依据国家大的方针政策，对于乳业的监管仍然是不松劲，确保陕西乳业的快速健康发展。主要立足于：
——加强奶源监管，提高生鲜乳质量。奶源是乳制品质量保障的基础，近两年，由于各种原因，造成奶源紧缺，各地争抢奶源情况日益突出，建议国家总局协调相关部门，出台促进养殖奶牛（羊）扶持政策，提高养殖户积极性，提高生鲜乳产量；同时协调农业畜牧部门加强生鲜乳收购和运输的监管，打击奶霸等突出问题，规范生鲜乳收购运输。
——尽快出台部分项目检测方法。婴粉企业添加的CPP（酪蛋白磷酸肽）、乳铁蛋白、核苷酸、叶黄素等营养素国标没有检测方法，为此陕西省将尽快探索出台相关检测方法，以保证婴粉质量安全。
——配方论证。企业现有配方大多数是由复合营养添加剂生产厂家提供，目前各省均缺乏可以对配方论证的专家，陕西省已经建议建立婴粉配方论证营养学、检验学、医学、儿科学、生产等方面的专家库，同时加强监管部门和企业培训，做好配方论证工作。
中国羊乳粉看陕西
虽然陕西的牛乳企业和省外一些大型企业相比较还有差距，但是在羊乳粉领域，却是陕西一枝独秀。在业内，有世界羊乳看中国，中国羊乳看陕西的说法。陕西是我国的羊奶生产大省，陕西省的奶山羊主要分布在以富平、阎良、临潼、蓝田、千阳、三原等县为主要养殖基地的关中地区。奶山羊存栏大约180万只，全年产奶47万多吨。陕西的羊奶粉产量在6万吨，产量占到全国羊奶粉产量的80%以上，羊奶粉产值35亿元、年销售收入100多亿元，这些数据都居全国首位。本次换证的17家乳企中，大都涉及到羊乳的生产。陕西省具有奶山羊养殖的良好基础，与牛奶产业相比，我国羊奶消费已经开始从导入期走向成长期，羊乳产业发展空间还很大。
目前，陕西羊乳粉已经成为东南沿海大城市的热销产品，面对广阔的市场前景，陕西羊奶生产企业普遍认为，对于陕西的羊奶生产企业来说，此次新政既是挑战也是机遇。羊乳作为特色乳业，它属于一种稀缺资源。用标准规范羊乳行业，为羊乳产业的健康发展带来了一个春天。羊奶产业已经到了腾飞的时候，他们也已经蓄势已久为此做好了准备。
在陕西羊乳粉走俏的同时，作为业内的管理部门，省食药监管局乳品处倒是多了一份冷静。他们认为，乳业是直接参与国际竞争环节的大行业，风险很大。陕西羊乳粉这样一个好品牌如何在市场换证之后规范化发展、做大做强是需要各个环节共同努力的。现实情况也印证着这样的一个判断。在乳业换证之后，国家主管部门给婴幼儿乳粉行业绘制了一个迫切而又远大的目标：2018年底，要争取形成3-5家年销售收入超过50亿元的大型企业，前10家国产品牌企业的行业集中度要超过80%。这既是中国乳业发展的蓝图，也是陕西乳业前进的方向。
保障食品药品安全，我们在行动
陕西省食品药品监督管理局
陕西省食品安全委员会办公室
