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食药监管总局启动《药品管理法》修订

时间:2013/12/24 9:30:18 来源:央广网

据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食药监总局今天(23日)宣布启动《药品管理法》修订,新法将明确药品安全相关各方权利和责任,严惩重罚违法违规行为,全面提升药品安全水平。

《药品管理法》1985年正式实施,1998年启动第一轮修改,2001年正式颁布。施行12年至今,这部法律与现实不能接轨:当前的互联网药品交易监管没有对应的执法依据,药品审批标准不统一,不良反应瞒报、漏报、迟报现象不时发生,商业保险和消费者自我保护渠道不成熟。沈阳药科大学工商管理学院教授武志昂表示,违法成本过低是现行法律的突出问题。

武志昂:我们在经济手段上应该有点办法,过去的药品法觉得是搞搞玩的,非常便宜就可以犯错误,谁都去犯错误。经济处罚的属性,任何法律出于需要都应该有。药品法在这个方面非常温柔,这个问题要在新的法律里做清楚。

国务院法制办教科文卫司司长王振江认为,将民事赔偿引入《药品管理法》,能极大提高法律的威慑力。

王振江:也可以思考一下怎么突出企业的民事责任。有时候罚了一堆,国有企业不怕罚的,国有企业就怕两招,第一,抓人,第二,对老百姓来说,那就是赔。无论是民营的还是国有的,只要让他赔偿,这一条就把他治了。

对此,食药监管总局法制司司长徐景和表示,这一轮修法,一要细化,二要从严。

徐景和:实行最严格食品药品监管制度的要求,明确药品安全相关各方权利和责任,坚持依法从严治药,强化药品安全法律责任追究,严惩重处违法违规行为,全面提升药品安全水平。

明年4月,食药监管总局将提交草案初稿;明年8月,新的《药品管理法》将公开征求意见。



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