北京4月15日消息 据中国之声《全球华语广播网》报道，7年前，欧盟出台了一个文件，规定所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则就不允许在欧盟境内销售和使用。
大量植物原料存在于中医的药方中。因此，欧盟7年前出台的这个规定，对中药进入欧盟市场，无疑是一道槛儿。如今，离欧盟设定的最后注册期限只有半个月时间，但是还没有一家中国企业成功注册，中药可能会退出欧盟市场。
中国的中药企业为什么7年都没有完成注册？中国国际广播电台驻比利时记者刘华桢说，注册成本太高，是中药企业面临的第一道门槛。
记者：即便是按照欧盟针对植物药企业的简易注册程序，单是一个中药品种的注册费就要80-100万人民币，要通过相关认证生产设备等硬件投资需要400万元以上，培训和专家指导等软件投资需要400万元左右。这样算下来，要成功注册一种中药就需要大概1000万人民币。而一般情况下，一个中药企业显然不能只经营一种中药。如果要在欧盟市场成功注册并保证正常运营，显然还有很多个1000万在等着他们。很多企业不肯注册也是考虑到投入产出比太低，而且是当期投入和很长一段时间内的预期产出。这让很多企业都望而却步。
欧盟目前拥有世界最大的植物药市场，每年植物药的销售额折合成人民币将近1000亿。和这个巨大的市场相比，用1000万元注册一种药，似乎可以忍痛接受。不过，欧盟还同时规定，传统草药“在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧盟内至少已有15年的使用历史”，正是这个条件，让中药企业即使想花这笔钱，也难以获得认证。
记者：要证明应用史，重要的依据是公开发表的文件资料、专家报告和海关进出口文字记录等。但中药大多数属于复方汤剂，检测起来非常烦琐，相关文献资料也很难搜集。在相当长的一段时间里，中药出口欧盟各国的海关记录里面登记的项目名称都是食品，而不是药品，而且中国海关记录中也没有单个品种的出口记录。中药在欧洲销售通常不是作为药品，而是作为食品、保健品，甚至农副土特产在市场上流通的，要提供15年的药用应用史证明实在很难。
其实，欧盟出台的这个注册规定，也让欧盟内部很多从事本国传统植物药治疗的医师和从业人员感到不便。中国国际广播电台驻英国记者涂赟介绍说，在英国，已经有人担心生意受影响，所以采取了惹不起，躲得起的策略，转移到其它地方。
记者：草药在英国还是很常见的，在伦敦街头经常可以看到各种专门销售草药的店面，不光是种草药，英国人自己也有传统草药。前不久，《每日邮报》还报道了一对以制售草药为生的英国夫妇，因为欧盟的这个规定不得不卖掉自己在约克郡的有着300年历史的房子而举家迁往新西兰的消息。在英国，政府为了规避欧盟的规定，从2005年开始，设立传统草药注册体系，但截至上月底，提出注册申请的草药只有211种，获得许可的只有101种，还不到提出申请的一半。这其中很大的原因是对药物进行各种检测检验的周期比较长。
植物药自身的特点和使用方式，正是越过欧盟这道注册门槛的最大障碍。在长达7年时间里，没有一家中国企业在欧盟成功注册，中国国际广播电台驻比利记者刘华桢说，由此引起的负面效应，将在今年4月以后逐步显现。
记者：中医在欧盟部分国家已经兴起20、30年了，消费者基础声誉都还不错，有相当一部分追随者。另外，一些需要长期调理保健的患者需要长期服用大量中药。如果中药完全退出欧盟，这部分患者就更难享受到中医的医疗保健，即便能开到方子，也会因为药品管制而配不齐药。这对于欧洲消费者的影响挺大的。另外，如果中药真的退出欧盟市场，不仅目前在欧洲大概10万中医药从业人员面临失业的风险，中医药企业也会将如此巨大的市场拱手让人，这对于中国中医药出口和中医领域的国际交流会产生很大的负面影响。
