烟台食药监局：2016年食药安全形势平稳，各项监管工作取得新成效

  一、“食安烟台”品牌引领行动和国家食品安全城市创建工作不断深化

  全市召开了市食安委全体（扩大）暨创建国家食品安全城市推进会议，市县两级政府层层签订创建责任书，15个县市区和6个市直部门对照国家食品安全城市创建标准，全面梳理形成了500余项问题台账，实行定期调度，销号管理。全市加快推进莱阳、牟平省级速冻食品生产基地和省级饮料生产基地建设，38家企业被认定为“食安山东”食品生产加工示范企业，354家企业申报“食安山东”食品流通、餐饮示范单位（店）。2016年11月底，我市顺利完成国家食品安全城市创建省级验收，相关工作得到省验收组专家的充分肯定。

  二、食品药品市场秩序进一步规范

  全面实施食品生产企业分级分类监管，持续开展小作坊登记备案工作，累计完成小作坊备案830余家。积极推行食品流通“一票通”制度，全市5家食用农产品批发市场普遍实行封闭管理，快检室升级改造已全部完成并投入使用。针对央视“3？15”晚会曝光的网络订餐平台问题，对辖区3家网络订餐平台及4000余家相关餐饮单位进行集中整治，对177家违规餐饮单位依法责令下线。在全市推行了保化三级网格化监管模式，扎实做好保健食品经营行政许可工作，发放《食品经营许可证》（含保健食品销售）2374份，完成全市24家保健食品生产企业、8家化妆品生产企业产品质量追溯体系建设。落实“两随机一公开”工作要求，组织了对12家药品生产企业的突击检查，消除风险隐患51项；对22家严重违法违规的零售药店撤销其GSP证书，对21家零售连锁企业、33名不能保证在职在岗的执业药师下达了责令整改通知书。在全省率先建立起覆盖所有89家药品批发和零售连锁企业的药品温湿度实时监测平台，3677家零售药店全部配备与经营品种相适应的阴凉药品储存设施，有效消除了药品运输、储存环节上的安全隐患。

  三、打假治劣工作扎实有力

  牵头组建了大连、青岛、威海、日照、潍坊、东营和烟台7地市环黄渤海“6+1”食品药品稽查打假协作区，制订了公安、食安、农安“三安”联动工作意见，巩固完善与公安部门的联席会议制度，与市检察院联合出台《关于建立加强食品药品监督管理行政检察监督协作机制的实施意见》，与质监、工商等8部门联合下发《烟台市食品安全联席会议工作机制》，出台了《烟台市食品安全举报奖励暂行办法》及《烟台市药品化妆品举报奖励暂行办法》，有效增强了打假合力。同时，在全市部署了打击食品安全违法犯罪“清源”行动和“守护舌尖安全”整治行动，组织开展羊肉及其制品、塑化剂、中药饮片等30余个专项整治，受理投诉举报2118件，查处案件1139件，其中较大案件40起，捣毁制假售假窝点14个，集中销毁假劣食品药品1万余箱（盒）、558个品种批次、价值110余万元，联合司法机关查办案件243起，抓捕犯罪嫌疑人200余人，其中破获柳某某无证销售药品案，涉案货值超过2亿元，为近年来全省系统查获的最大一起案件。

  四、检验检测水平稳步提升

  完成了食品药品安全“十三五”规划的编制起草工作，并列入全市“十三五”规划。市十六届人大常委会第三十六次会议审议通过了《烟台市食品安全规划（2016—2020）》。制定出台了《关于加强和改进食品安全抽检工作的实施意见》，进一步理顺抽检机制，明确市县两级分工，完成食品安全监督抽检37460批次，抽检比例达到5.35批次/千人，完成药品抽检2345批次。在全市15个县市区、156个乡镇（街道）的集贸市场和农村大集广泛开展“食品快检进市场”、健康下社区和“你点我检”等活动，现场抽检食品1729批次。检测中心顺利通过省质监局组织的检验检测机构资质认定复评审，包括食品及保健食品477个方法、21468个参数，化妆品10个方法、139个参数，药品检验的235项指标通过认证，检验能力继续位居全省地市级检验检测中心前列。全市85家大型商超、83家农贸市场全部建成标准化实验室，并投入使用。启动烟台市为药品进口口岸的申报工作，相关请示已行文报省，8月份，省政府已批复同意争取我市为药品进口口岸。

  五、信用自律体系日趋完善

  起草印发了《烟台市食品药品安全信用体系建设试点工作方案》和《烟台市食品药品安全“黑名单”管理实施办法》，在市局政务网站公布食品药品安全黑名单6批次。结合年度监管工作情况，广泛进行了信用等级评定，全市666家食品生产企业、16351家食品流通企业、2318家餐饮企业、4家保健食品生产企业、4934家药品生产经营使用单位被评定为A级。联合市经信委、商务局、工商局等部门在全市开展了“医药创新发展杰出贡献单位”评选活动，评定“烟台市医药创新杰出贡献单位”4家，“烟台市医药创新贡献单位”26家。以基层监管所为单位，组织开展了保健食品化妆品经营示范单位创建活动，评定市级保健食品化妆品经营示范单位57家，县级保健食品化妆品经营示范单位120家。同时，制作了餐饮量化分级APP软件和“LG笑脸”图，在全市开展了“寻找笑脸就餐”、烟台“好味道”等15项评选活动，起到了良好的示范带动作用。

  六、应急预警机制有效健全

  继续做好风险会商工作，召开风险会商会议52次，梳理风险点221个，提出风险防控建议167条。切实加强不良反应监测报告工作，共上报药品不良反应病例报告9473份，医疗器械不良事件5255份，化妆品不良反应监测报告737份，药物滥用监测报告1321份，报告数量和质量均居全省前列。我局被确定为全省药品风险预警平台3个试点平台之一，共审核风险预警信号1520个，为管控药械质量风险、保障公众用药用械安全发挥了积极作用。

  七、干部队伍凝聚力战斗力不断增强

  扎实开展“两学一做”学习教育活动，召开了学习教育座谈会，制定了学习计划，建立了学习教育配档表，在市局门户网站开辟专栏进行集中宣传，坚持立说立行、即查即改，对征集到的问题和建议确定整改单位和责任人，建立整改台账限期进行整改，保证了教育活动的针对性和实效性。完成市食品药品检验检测中心、稽查支队33名中层干部的选拔任用工作，干部队伍活力明显增强。着眼于食品药品监管形势及发展需要，对全系统监管人员进行了大规模、多层次、多渠道的教育培训，先后培训基层监管人员1340人次，选派280人参加国家总局、省局、市委党校等举办的各类培训，促进了基层一线监管队伍素质和综合执法能力的全面提升。在全省食品检验检测技能竞赛中，市食品药品检验检测中心获得团体二等奖。

  八、生物医药产业呈现良好的发展态势

  继续坚持完善领导班子成员定点联系重点生物医药企业制度，6名局领导定期深入定点联系帮扶的20家生物医药企业调研，了解企业需求，加强政策引导，及时与上级业务部门沟通，解决实际困难。经积极协调，绿叶制药获批全省首家麻醉药品定点生产批件，瑞康医药和绿叶药品贸易公司第二次获批省局直调药品试点，年可为企业节省费用近1000万元。联合市卫生计生委组织全市29家二甲以上公立医院的70余名院长、药械进货主管人员与50家药品、医疗器械生产企业的100余名经理、业务员的医院、药械企业对接会，初步搭建起医院、药械企业供需合作平台。目前，全市确定的山东国际生物科技园、开发区生物新药创制研发平台及开发基地和石药集团牟平产业园等21个重点项目和园区建设进展顺利，东方海洋精准医疗产业园一期工程4000平米车间大楼和6000平米实验室大楼均已封顶，新时代健康产业园一期4.5万平米立体库及食品生产车间已投入使用，二期13.36万平米保健食品、日化生产车间等已完成封顶，荣昌生物医药产业园及渤海制药集团中医药产业园新建项目均已取得药品生产许可证。

  2017年，面对监管的新形势新任务，烟台市食品药品监督管理局将认真贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，按照市委市政府和省局的部署要求，以“食安烟台”建设为引领，以国家食品安全城市创建为抓手，以坚守食品药品安全底线为根本宗旨，完善日常监管、检验检测、质量追溯、诚信自律四大体系，提升依法行政、信息化监管、应急处置、社会共治四种能力，坚持监管与服务并重、监管与发展并举，以监管为主、服务为上、发展为要，在助推帮扶医药健康产业上实现新突破，为全市经济社会持续快速发展做出积极贡献。