“山东疫苗案”爆出了药品在走向消费者的途中，某个环节一旦脱离了监管视线，违法分子就有机可乘，理应起到作用的电子监管码，在走向疾控体系时就断了链。
为了能够一眼掌控药品的实时流向，泸州市打造了药械安全追溯体系，每种药械，一线追到底。
“泸州市药械安全追溯体系主要用于实现药品、医疗器械来源可查、去向可追、责任可究，是保障药械安全的有效手段。”7月31日，泸州市食药监局药化市场科何秋燕对记者表示。
“追溯体系通过对后台数据的分析汇总，能够第一时间查询到问题药械所在地及所有购、销、存情况，锁定问题药械所在点。以前在没有追溯系统的情况下，我们要召回一个批次的药品，需要全市所有药械监管人员一家一家地排查数据，加班加点汇总情况，至少耗费半个月以上时间。现在有了这个系统，我们基本在半个小时内就能及时作出应急响应。”何秋燕介绍说。
据介绍，该追溯体系由市区(县)两级财政投资400万元，于2013年开始筹建，2014年初步建成投入使用。通过“先行试点、积极推进、分步实施、全面推广”的方式，体系覆盖全市7个区县，全市12家药品生产企业、33家药品批发企业、29家药品连锁公司、1807家药品零售企业、75家医疗器械经营企业以及65家医疗机构纳入追溯体系。
中信二十一世纪科技董事、阿里健康副总裁王培宇曾对第一财经记者表示，目前在批发企业，电子监管追溯体系覆盖了100%，就是所有企业都入网加入到这套追溯体系中。但药品包括疫苗到了流通环节中，需要企业或者疾控进行核注核销的时候，扫码率就差很多。
批发企业经营药品的时候，监管码采集率大概40%。这种情况导致很多数据缺失了。药品最终到了末端时候，药店覆盖80%，医院覆盖33%，但只是药店和医院加入了体系，当他们真正经营时，扫码率更差，仅在5%左右。可以看到，这个数据从前到后其实越往下越差，作用也会逐步被削弱。
为了弥补这个被消弱的系统，泸州市开始筑建了药械追溯体系。目前泸州市药械安全追溯体系涵盖了接入单位基本情况、药品、医疗器械的购、销、存等相关基础数据。
追溯体系通过对后台数据的分析汇总，能够提供药品安全预警、许可有效期预警、企业数据上传和企业经营状态等综合信息，使监管部门能够掌握第一手资料，一旦从中发现异常和可疑信息，能够及时进行处理，为全市药械质量的全程监控、药害事件的应急处置、问题药品的及时召回和假劣药品的追溯等提供数据支撑，从而提高了监管效率，降低了基层监管成本，增强了监管工作的系统性和靶向性。
在现场体验了解到，在追溯体系平台药械名称栏输入药品名称，系统可以自动筛选处在泸州市场上流通的所有生产厂家的所有批次药品，包括数量、有效期，分布在哪些药店，对于近效期的药品会提前预警。
何秋燕介绍称，在2015年，国家食品药品监督管理总局要求召回安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131228、131229)，泸州市食品药品监管局第一时间做出响应，从药品安全追溯体系中查得该生产企业涉事批次药品(批号131228)在全市的购进数量及流向信息，并立即下文通知有关区县局督促相关涉药单位停售、停用和召回，及时、准确地做出了应对处置。共停售和召回涉事批次胞磷胆碱钠注射液(批号131228)2290支，确保了涉事批次药品在泸州范围内的清查、停售、停用和召回等工作的顺利进行。
又如在2015年的银杏叶药品专项治理中，通过追溯系统清查出涉事银杏叶药品188个批次共计86229盒(瓶)，及时召回尚未销售使用的全部15983盒(瓶)涉事银杏叶药品，有效保障了全市人民用药安全。截至目前，泸州市已通过药品安全追溯体系完成10余起药害事件的应急处置、问题药品的及时召回和假劣药品的追溯工作。
泸州药械追溯体系无疑体现了精准和快速准确，从药品的一出生便给赋上一根线，通过这根线一直跟踪到底。
虽然现在这个平台很实用，无论是对监管者还是对消费者，但是在执行上也存在问题。
“问题存在与医疗机构的药品衔接，现在二级以上的医疗机构的药品已经进入这个系统，再往下还有点难度。不过二级以上的医疗机构已经占了泸州70%以上的资源，这是值得欣慰的。同时，有些企业不愿意上传数据，我们的人员会提醒他们去上传。”何秋燕表示。
截至目前，泸州市已通过药械安全追溯体系完成10余起药害事件的应急处置、问题药品的及时召回和假劣药品的追溯工作。该系统大大提高了监管效率，降低了基层监管成本，增强了监管工作的系统性和靶向性。
目前这个追溯体系还限于监管用途，为了进一步扩大它的功能，泸州市食品药品监管局将将追溯体系与全省食品药品追溯体系大平台实施对接;积极探索推广应用药品追溯体系手机平台，方便群众参与监督，实现社会共治。
