时隔十年,被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了国家食品药品监督管理总局的“通行证”。
全球知名药企葛兰素史克(GSK)18日宣布,“希瑞适”(人乳头状瘤病毒疫苗〔16型和18型〕)获得国家食药监总局的上市许可,成为国家食药监总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗。
GSK高级副总裁季海威介绍,该疫苗未来将用于9-25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,有望在明年年初正式上市。
那么,宫颈癌疫苗能预防什么?有没有副作用?谁能接种?中国抗癌协会妇科肿瘤专委会主任委员、重庆市肿瘤防治办公室主任、肿瘤医院妇瘤学科带头人周琦教授通过重庆时报,对疫苗做了详细解答。
每年约13万新发宫颈癌病例
宫颈癌疫苗有何意义?我们先来看一组数据:
宫颈癌是我国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。每年约有13万新发病例,其发病率仅次于乳腺癌。
每年,中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每1分钟即检查出1例新发病例,每2分钟就有1名女性死于宫颈癌。
2015 年我国宫颈癌新发病例约为 98,900 例,死亡病例约为30,500例。2015年重庆宫颈癌发病率为9.04/10万,排在癌症发病率第七位。
据悉,“希瑞适”在中国内地的临床试验开展了6年,入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有较高保护效力,且具有令人满意的效益风险比。
有市民曾去香港接种疫苗
市民赵女士现在已婚,2008年未婚的她去香港旅游时接种了HPV疫苗,因为梅艳芳因宫颈癌去世,而且听朋友说这种疫苗可以预防宫颈癌,就去香港接种了疫苗,一针1000元。其实自己当时也不是很懂,就觉得这个疫苗有好处。
不过,也有市民对这个疫苗抱着观望的态度。已婚的李女士早在五六年前就知道了“希瑞适”,她觉得这种疫苗有局限性的,十几岁的女孩打了疫苗有没有副作用都不知道,她还是持观望态度,不愿意自己的孩子接种HPV疫苗,“还是要平时注意预防,不能非要把身体拖成宫颈癌。”
而价格和副作用也是大家关注的焦点问题。21岁的秦小姐想打,就是不知道要花多少钱,有没有副作用。
21岁的何小姐现在也持观望态度。“因为这个疫苗还没有普及,如果国家推荐此疫苗或者列为一类疫苗再去打,毕竟能起到预防作用。”
你关心的问题,答案都在这里
什么年龄接种效果最好
最佳年龄段为9-16岁
周教授说,适合接种HPV疫苗的年龄,各个国家或同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是9-45岁。而周教授认为9-16岁为最佳接种年龄,因为人群注射疫苗的有效性随着年龄增加而下降,女孩子的免疫机制比大人好,打了疫苗产生的抗体会比成人要高。
HPV疫苗注射采用肌肉注射,半年内要注射3次。周教授说,注射HPV疫苗关键要看有无性生活,HPV对无性生活的女性效果最佳。
这是为什么呢?周教授说:“如果女性婚后有了性生活,注射HPV疫苗原则上没有禁忌,只是感染HPV的机会大大增加,很多时候女性已经感染了HPV只是自己不知道,机体多多少少产生了水平较低的抗体,这时候专家一般不会推荐再接种HPV。”
超过年龄段的女性怎么办
做定期宫颈癌筛查
那么,如果女性超过年龄段,或者婚后有了性生活怎么办呢?
周教授表示,最好的办法是做定期宫颈癌筛查。因为从宫颈癌前病变发展为宫颈癌大概需要5-10年的时间,而且还有癌前病变期,在这段时间内只要检查确定病变的迹象,马上进行相应的治疗就可以痊愈。现在的宫颈癌筛查技术(其中包括 HPV 检测)已经相当成熟,所以30岁以后定期宫颈癌筛查对已经有性生活或HPV 感染的女性更加重要。“遗憾的是,我国宫颈癌筛查的覆盖率不到适龄女性的14%。”
疫苗能“一劳永逸”吗
可以预防大约 70% 的宫颈癌
周教授介绍,HPV 疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭的一种癌症。但接种了HPV疫苗,不代表就100%预防了宫颈癌,试验数据表明,适龄女性注射宫颈癌疫苗后,可以减少70%的宫颈癌发生率。
此外,也不是打了疫苗就立竿见影,因为宫颈癌的高发年龄段在40-60岁,如果现在9-25岁接种预防性疫苗,待到宫颈癌高发年龄段时,全面显现接种疫苗后宫颈癌发病率下降,要到20多年以后。
疫苗的安全性能如何
全球已有超过570万人注射接种
全球已有超过570万人注射接种了HPV疫苗,从疫苗上市后的研究结果及WHO统计数字来看,这种疫苗也是安全的。总体来说HPV疫苗的耐受性好,副反应轻,疫苗在其他国家地区上市后记录的副反应中,以头痛、恶心、呕吐、乏力、头晕、晕厥、虚弱等为最常见,一般情况不需要特殊处理。
周教授说,据文献报道,截至2011年有72例注射后死亡发生,其中34例得到确认和疫苗注射无关。其他的严重副反应如疫苗相关的静脉血栓,过敏反应还有待进一步研究。
是否会纳入国家计划免疫项目
“正在探索创新的定价方式”
“我们正在探索创新的定价方式,以支持‘希瑞适’纳入国家计划免疫项目。”GSK高级副总裁季海威接受新华社采访时说。
据悉,2015年,香港特别行政区政府对HPV疫苗进行了补贴,由最高3600港元/人的价格降至1400港元/人,补贴幅度超过60%。此后,在香港接种HPV疫苗开始流行起来,并且吸引了大量内地游客前往。