食药监局要求药企改处方名

发布《关于<中国药典>分列管理中药材品种有关问题的复函》（简称《复函》）。《复函》中指出，各生产企业将处方中金银花明确为山银花的，应将金银花变更为山银花投料生产，并按要求进行备案说明。

《复函》中指出，对原剂型已将处方中金银花明确为山银花，但相关改剂型未及时变更的中成药品种，为避免产生新的“同名异方”问题，企业应将处方中金银花变更为山银花投料生产，并按要求到在地省级食品药品监督管理局备案说明书及标签。

涉及药品标准中鉴别、检查、含量测定等项目内容变化的，应按照修订国家药品标准或药品注册标准的程序提出相应申请。从此《复函》中可以看出，食药监局将“南方金银花”更名为“山银花”已成事实，沸沸扬扬已久的金银花山银花之争尘埃落定。

据了解，涉及上述《复函》的有金陵药业(15.20， -0.50， -3.18%)、江西银涛药业，吉林吉春制药等29家制药企业的15个改剂型品种。