美国市场上新的食品添加剂被大量使用，而食品药品管理局的监管式微，使消费者健康难以得到保证。
17年前，由于监管人员的短缺和企业的抱怨，美国对食品添加剂管理采取了自愿认证制度，以取代之前耗时较长的审核制度。按照法律规定，新的或者新型添加剂（包括改变使用方式的添加剂），应当获得食品药品管理局的批准；而对常用的食品添加剂，只要求企业提供证明其安全的科学研究资料，即所谓的“通常被认为是安全（GRAS）”的添加剂。该制度在执行中，即使是新的添加剂，生产企业也选择走GRAS申报渠道，只向食品药品管理机构提供该产品的简要资料（并非科研资料）。据统计，目前，美国平均每年申报审批的新添加剂申请只有2份，通报GRAS的添加剂每年却有几十件，而市场上使用的数以百计的添加剂并没有向食品药品管理机构通报。同时，每年有数以千计的消费者因为食品添加剂问题引发哮喘、呕吐、消化不良等健康问题而进行投诉。
