厂家:延长有效期的申请没审批下来
我们首先拨打了说明书上的企业质量电话,电话没人接,我们又拨打了企业的销售电话,工作人员说自己也不知道这个暂定是什么意思,建议我们拨打公司医药市场部的电话。
电话通了,一男子问了我们该药的生产时间和批准文号,确定我们购买的是他们公司生产的药品,“不过,药盒上的时间是我们公司最后一次生产该药了。”男子称,因为竞争大,这个药的利润很低,公司已经暂停了该药的生产。
那么,“有效期暂定24个月”是什么意思?
男子解释说,该药其实可以保存3年,只是延长有效期的资料上报国家主管部门审批,批准文件还没有下来,所以就注明暂定2年,按照他们的理解,“暂定两年,就是也可以比两年更长,只不过审批没下来,当然不能直接在说明书上写3年保质期。”不过他也建议,服用该药,还是应该在盒子上的有效期内服用。”
主管部门:药品正规,但说明书有疏漏
我们随后拨打12331食品药品投诉举报热线进行咨询。
工作人员告诉我们,出现这样的结果,一般有两种情况,一、可能是假冒药品,二、说明书书写有疏漏。
工作人员说,市民买到这样的药,如果担心药品是假冒,可以登录国家食品药品监督管理局官网进行查询,输入药品上的药品标准号,就会弹出该备注药品的品名等详细信息,如果与药品上相符就是真药。
我们随后进行了查询,在国家食品药品监督管理总局的官方网站上,查到了昆明圣火药业(集团)有限公司产的四季三黄片。
我们看到,该药的批准日期:2010年4月26日。批准文号、剂型、片剂、规格生产地址等都和药盒子上的相符合。
该工作人员表示,出现有效期暂定的字样应该是企业的疏漏所致。
昨晚,该药企的工作人员再次致电我们,他们表示,将对生产的药品说明书等进行审核,因为三黄片已经停产,他们也会在有效期内确保该药的质量。
有效期“暂定24个月” 也用于观测新药稳定性
药品有效期出现“暂定24个月”的情况,并不只有雷先生碰到。去年8月,石家庄的一位网友也在微博爆料,称自己在正规药房购买了一盒江西红星药业生产的红芍牌薄荷含片,有效期也是“暂定24个月”。
对此,石家庄市食品药品监督管理局解释,确实有部分药品存在有效期暂定的现象,而医生也解释说,由于生产工艺和化学成分不同,药品生产厂家可能会对药品有效期设为“暂定”。一般新工艺药品会出现这种情况,即根据同类产品的有效期制定暂定有效期,达到一定上市日期后,再根据药品稳定性缩短或延长有效期。“药品有效期‘暂定’属于正常现象,没有副作用,市民可以放心购买。”