浙江省食品药品监督管理局要求加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管

　　根据国家食品药品监督管理局部署，近日，浙江省食品药品监督管理局就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作发出通知，要求各市食品药品监督管理局做好相关工作。

　　一是摸清辖区内防控甲型H1N1流感有关产品经营企业底数，以及企业经营许可及相关经营品种的注册情况，并及时掌握相关物资储备情况。

　　二是对防控甲型H1N1流感有关医疗器械经营企业在采购、验收、销售等关键环节要加强监管，重点检查其供应商是否具有合法资质、其产品是否经注册。

　　三是对辖区内有意向生产或加工医用防护口罩、医用防护服的生产企业，各地要提前介入、掌握动态，尽力做好生产企业许可及产品注册等方面的业务咨询服务。同时，对生产一次性使用医用口罩、手术衣、体温计等相关产品医疗器械生产企业要安排相应的检查，规范企业生产、经营、广告宣传等行为。

    四是建立防控甲型H1N1流感有关医疗器械监管信息上报制度，主动做好与当地相关部门的协调沟通。