近日，中国医药保健品进出口商会从韩国食品医药品安全厅获悉，韩国即将于今年４月７日正式实施新的中药材霉菌Ｂ１标准。根据这一新的许可标准，在韩销售的中药材霉菌Ｂ１的含量必须低于１０μｇ／ｋｇ（１０ｐｐｍ）。新标准共涉及９种中药材品种：甘草、决明子、桃仁、半夏、柏子仁、槟榔、酸枣仁、远志、红花。
据中国医药保健品进出口商会秘书长刘张林介绍，目前，我国并未对中药材生产企业在霉菌限量方面做出强制要求。
标准频出检测趋严
韩医韩药源于中国传统医药，韩药７０％以上依赖于从中国进口，我国出口到韩国的中药多以中药材为主。近年来，我国对韩国中药出口增长迅速。据中国医保商会统计数据显示，２００７年，我国对韩国出口中药材５７２４万美元，占我国中药材出口总值的１１．９％。与此同时，韩国对中药材的检测标准也逐渐增多，且趋于严格。
去年，韩国有关部门相继发布了“关于草药等中重金属的规范和测试方法”的修正提案，及“关于草药中二氧化硫残留物的规范和测试方法”的修正提案，对葛根等２６７种中药材中残留二氧化硫制定了许可标准。按照该规定，二氧化硫残留必须低于３０μｇ／ｋｇ（３０ｐｐｍ），这一标准将在２００９年１月７日正式实施。
据了解，上述修订提案涉及中国对韩出口中药材的大部分品种，包括姜黄、大黄等在内的７２种中草药材，并新增６０种草药及２３种岩土矿物的传统中草药，且将７２种中草药材中二氧化硫残留限量的最高指标降低了５０倍。
刘张林告诉记者，虽然我国对于中药材霉菌的限量标准没有强制要求，但制定了黄曲霉毒素含量的限制标准，只不过是推荐性的标准。
影响有限应对有策
韩国居日本、中国香港之后，是我国中药材第三大出口市场。即将实施的霉菌限量标准，将对中韩中药材贸易产生什么影响？对我国中药材生产企业又有着怎样的影响？
对此，刘张林表示：“韩国制定该标准，对我国中药材贸易肯定会有一定影响，但是由于涉及品种有限，影响不大。”
南方某省医药保健品进出口有限责任公司工作人员刘先生告诉记者，有的中药材在粗加工后未作进一步处理就出口了，因此容易含有微生物，尤其是霉菌。而韩国此次规定的９个中药材品种是大众化的中药材，我国出口量比较大，如果产品不达标的话，将会对我国企业的出口造成障碍。企业为保证出口量会更新设备，改造工艺，增加检测项目，从而增加成本投入。成本增加必然导致药材出口价格上涨，而国外客户就可能考虑从其他地方，如中国台湾等地进口。
刘先生随后补充道：“新标准的实施对我国企业的影响只是短期的，因为企业很快会投入财力与精力去研究应对方法，使产品符合出口韩国的标准，最终会达到保障产品质量、提升产品品质的效果。比如日本对部分中药材的农药残留检查项目超过２００多项，十分复杂，但是国内企业还是通过主动应对、积极调整，达到了日本的检测标准。”
把握机会健全标准
“在中药材检测标准方面，国外目前已走在我们前面，我国尚有欠缺。我们只有建立健全标准体系以规范生产与检测，才能使产品质量与品质有较大提升，从而保证产品的价值。这点对于我国产品进入美国、日本等高端市场有着重要意义。”刘先生对我国中药材标准体系的建设寄予了极大希望。
刘张林也表示，去年韩国发布了对中药材中二氧化硫残留限量标准，今年又发布了霉菌限量标准，对我国而言，正面影响大于负面影响。
“因为，这也是我们的必经之路。我国会根据产业发展情况，制定或修订一些标准，规范中药材生产，增强产品国际竞争能力。”刘张林透露，“２０１０年，我国在修订《中国药典》时，会增加对一些中药材有害物质含量的限量标准。”
