为了顺利实施食品药品放心工程,处理好执法与服务的关系,保障开发区居民饮食用药的安全。开发区创新、试行了特色的食品、药品、医疗器械“二二三”体系。
开发区目前试行的食品、药品、医疗器械“二二三”体系,是开发区创新的食药监工作体系,形成以企业自律为主、群众广泛参与的大监督理念,构建监管、服务两个平台。监管平台:和市局及国家局联网的电子平台联网后,争取和重点监管企业联网,形成动态监管。服务平台:筹建开发区医药质量协会建设,以协会建设促进企业自律。还要加强食药械企业的信用体系建设,建设两支队伍,即:以政府部门力量为主的监督员队伍、以社会力量为主的群众监督员队伍;构建三个网络,即:体系完善、保障有力的监督网络,诚实守信、安全放心的供应网络,渠道畅通、反应快捷的信息网络。
实施食品药品放心工程,加强对食药械的监督执法力度。开发区由食品安全委员会办公室组织各成员单位、有关部门及专家,在严格执法的前提下,参照药品管理模式,形成食品质量可控程序。对开发区从事药疗器械的生产企业档案进行梳理、核对,调整数据库并以此为依据将检查重点由形式检查向质量体系检查转变;对药械生产企业进行原料、辅料开展执法检查。对药品批发、零售企业GSP规范的实施和药品零售企业药品分类管理的实施进行严格检查,严格药品连锁企业统一配送管理,严格医疗器械经营企业执行法规、规章的实施管理。
相关工作人员还会加大药品市场调查分析,提高抽验的针对性,还要深入到企业,建立药品、医疗器械生产、流通、使用环节日常的巡查机制,力求监督检查全面覆盖和监管到位。在合理的监督体系构建和严格执法的前提下,还要做到防患于未然,积极开展《开发区重大食品安全事故应急预案》和《开发区药品/医疗器械群体突发事件应急预案》的对接和落实工作。记者杜悦