“速度快，效率高，服务好！”12月3日上午，当中山市新特药有限公司质量负责人冯素芹从工作人员手中接过《食品药品经营许可证》时，不禁连声称赞。这是中山市自12月1日实施食品药品经营许可“九证合一”改革以来，发出的第一张《食品药品经营许可证》。
“多证合一” 审批人员减20%以上
近年来，随着健康医药产业的蓬勃发展，越来越多的企业向多元化、复合型发展，经营的产品类别也逐渐多样化，企业需办理的许可证也相应增加。同一个申请人因涉及多种经营范围，需向食药监部门提交多份内容大致相同甚至完全重复的申请材料、申领多个不同的许可证件的情况时有发生。同时，食药监部门也需对同一企业的多份申请进行审查、验收，发放多个许可证件，存在严重的行政资源浪费。
为进一步方便群众办事，提升监管效能，在“三集中一分开”、“两证合一”等改革措施的成功经验基础上，中山市食品药品监督管理局自2015年12月1日起，将食品流通许可、餐饮服务许可、药品经营许可（零售）等事项整合为1个事项，将上述事项原有的许可证件或备案凭证整合为1张许可证，在全省率先实施食品药品经营许可“多证合一”改革。
以新特药有限公司为例。据冯素芹介绍，该公司此次申请办理药品经营许可（零售）、药品GSP认证、食品流通许可、保健食品经营许可和第二类医疗器械零售备案，按照以往流程，需要按经营类别分别提交5套申请资料、接受4次检查、取得5个许可证件或备案凭证，一般需两个月以上才能完成。受益于“九证合一”改革，公司一次性申请，仅需1个星期就领到了注明4项经营范围和1项认证范围的许可证。时间大幅压缩的同时，企业也节省了运营成本。
“经营类‘九证合一’改革实施后，将进一步减少审批人员20%以上，同时业务科室将实施‘条块结合’的监管模式，探索对企业所有经营范围的综合日常监管和信用分类，侧重重点风险企业和风险品种管理，将有限的行政执法资源用到刀刃上。”中山市食药监局梁卫华局长介绍道。
“一企一证” 拟引入信用分级制
记者昨日获悉，为进一步创新监管方式，提高行政效能，市食药监局拟推行“一企一证，综合监管”，即对同一经营主体，采用统一的检查标准对企业食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等所有属于该局监管的经营情况进行统一的监督检查，并根据检查结果进行信用分级管理。
据悉，食品药品经营企业信用分级划分为三个级别：A级（代表企业信用良好）、B级（代表企业信用中等）和C级（代表企业信用一般）。连续2年信用等级被认定为C级的食品药品经营企业，监管部门会将其2年内的违法违规的情况在辖区主要媒体予以公示，并对其有关负责人进行约谈。
市食药监局相关负责人表示，“食品药品经营企业信用分级公示牌”悬挂或张贴至下一次评定监督检查更换公示为止，未经食品药品监管部门允许，禁止摘下或遮盖。食品药品监管部门对拒不悬挂或张贴、遮盖公示牌的，或故意违反信用分级管理规定的食品药品经营企业实施重点监管，并在该局网站、微信等平台上予以公示。
梁卫华表示，上述改革有利于形成监管合力，合理配置监管资源。对基层监管人员而言，更为简便及可操作，有助于提高监管覆盖面和实效性。另外，改革也有利于提高企业责任意识，减轻基层负担。在确保全面检查的同时，减少企业原来按品类被检查的次数，基层机构的监管压力也得以减轻。
