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药品检验所当好药品安全把关人

时间:2013/11/11 16:25:23 来源:中国制药设备网

抓检验,保障广大百姓用药安全有效;抓服务,促进企业提高药品质量检验水平;抓作风,打造一流的干部职工队伍……今年以来,围绕“转作风重规范求创新提效能”的机关作风建设要求,市药品检验所按照市食品药品监督管理局的总体工作部署,把“服从药品行政监管需要,服务公众用药安全需要”作为一切工作的出发点和落脚点,切实履行药品监督检验职责,确保各项工作落到实处,当好药品安全“把关人”,保障人民群众用药安全和身体健康。

抽检环节重规范

10月29日,威海海晨医药有限公司新进了一批客户急需、市面上很少见的贵重中药材。面对这批一时难以判定优劣的药材,公司质量负责人张乃慧非常慎重。

“由于这种药材用量少,平时基本没有经营过,其质量标准很难把握。为确保这批中药材质量安全可靠,我们请药检所进行检验。”张乃慧说。市药检所得知情况后,立刻派出专业技术人员来到公司取样检验。经检验,药品合格,张乃慧提着的心终于落了地。

这样随时到现场抽样检查的场景,在市药检所很常见。

药品检验工作,是实施药品技术监督最基本也是最根本的工作。严肃认真、一丝不苟地把好药品检验质量关,让广大百姓吃上放心药是药检所每一名工作人员责无旁贷的“天职”。

为确保检验工作“抽样科学、流转有序、检验准确、报告规范、高效公正”,市药检所加强了对抽验工作的协调,不定期组织全体人员研讨在样品抽取、送样、留样、分发、检验到发出报告程序流转中存在的问题,及时改进,堵塞漏洞,保证药品检验全过程严格受控,确保检验结果准确无误。

“绿色通道”保先行

10月中旬,迪沙药业负责招标的工作人员急匆匆地来到市药检所。原来,3天后,迪沙药业生产的药品“头孢拉丁”要到河北省参加招标会。投标申请材料中,需要一份由本市药检所出具的药检报告。市药检所工作人员闻讯后,加班加点为该药品进行检验。两天后,一份详细的检验报告书交到了公司负责人手中。而按照正常流程,完成检验报告需要25个工作日。

迪沙药业能够及时拿到药检报告书,得益于市药检所设立的“绿色通道”制度。

为保证辖区内药品生产经营企业以及医疗机构能够顺利完成委托检验样品工作,市药检所特辟了一条检验“绿色通道”。在通道中,对委托检验的药品实行“五优先”制度,即优先填卡收验、优先分发到检验科室、优先检验、优先出具检验报告书以及优先通知检验结果。

药检所工作人员深知,为企业服务,帮企业发展,做好基础工作是义不容辞的责任。“通过完善检品流转程序和检验报告书送达制度,能进一步提高药品收样、传递、留样及报告书送达等各环节的工作质量和工作效率。”市药检所业务科负责人宋绍锦说。

对本地企业的发展,市药检所给予极大支持。作为进入医药生产领域较晚的华夏药业集团有限公司,在生产过程中得到了市药检所的大力支持。为保证药品生产质量,市药检所派驻药品检验专业人员有针对性地定期到企业,对仪器使用、试剂配制、检验监测等环节进行现场技术指导服务,确保药品质量在生产环节上万无一失。

专业培训强基础

提高药品生产经营单位的药品质量和药品检验能力,是抓好源头监管的重要环节。

按照市食品药品监督管理局“联系基层、服务地方经济发展”的工作方针,针对企业质检人员缺乏专业背景知识、缺少规范化操作培训的问题,市药检所今年先后组织60余名企业质检人员,到药品检验所开展岗位培训,掌握更多基础理论知识,接受规范实际操作训练。

打铁还要自身硬。在加强对企业质量管理和检验人员培训的同时,市药检所工作人员也不忘提高自身技能,打赢素质仗。为树立药检队伍的良好形象,建设一支积极向上、团结友爱的团队,市药检所先从作风抓起,狠抓素质教育。今年年初,各科室签订廉政建设责任书,规范药品检验人员行为。责任书签订后,全体干部职工振奋精神,努力争当“作风建设标兵”,比学习、比执行、比规范、比贡献,自警自励,形成了比、学、赶、帮、超的良好氛围。

针对任务重、人员少,专业技术力量薄弱的实际,市药检所还加大培训力度,不惜投入财力、人力培养专业技术力量骨干。按照市食品药品监督管理局“走出去”“请进来”的专业技术人才培养方针,促进专业知识的不断更新和人才队伍素质的不断提升。

“我们对年轻的专业技术骨干采用参加短期专业培训的形式,使其向‘一专多能’的方向发展;对年龄稍大的专业骨干,则采用‘短、平、快’的培训方式,开展在岗培训,使其在‘专项检验’方向发展。”市药检所副所长方彬说。

今年,市药检所已有21人次先后到北京、济南、青岛等地进行业务培训,邀请8名专家上门进行新进仪器设备的维护及使用培训。7月份,市药检所一次性派出8名检验人员,参加由国家食品药品检定研究院组织的为期一周的药品检验模块化培训,与国家级药品检验机构的专家进行了面对面的交流学习,从而拓展了视野,大大提高了检验技能。

同时,市药检所还有计划、有目的地招录药学专业人才,使全所人才知识结构更加合理。“我们花费如此大的力气培养人才,就是想从根本上把药品检验工作做好,保障人民群众用药安全。”市药检所所长林新毅说。



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