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强化食品药品安全监管 确保公众饮食用药安全

时间:2008/3/17 10:14:01 来源:中国信息报
    3月16日下午,国家食品药品监督管理局负责人就“食品、药品安全”问题接受中外记者的集体采访。国家食品药品监督管理局局长邵明立在回答记者提问时表示,将强化对食品药品安全的监管、提高食品药品监管效率,确保公众的饮食用药安全。
    邵明立介绍说,为了整顿市场秩序、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,更好地保障公众的饮食用药安全,国家食品药品监督管理局从2006年7月份开始,开展了整顿和规范药品市场秩序的专项行动。专项行动期间,国家食品药品监督管理局和省级食品药品监管部门共向基层派出检查组、督察组、工作组12000多个,出动41000多人次,深入到监管一线开展工作,对药品的研究、生产、流通和使用四个环节进行全面整治。在注册环节,完成了现场核查和药品批准文号的清查工作;对已经上市的品种、在审的品种、已经申报的品种进行核查和清理;对生产企业执行GMP的情况进行专项检查,尤其是对一些高风险的品种进行重点督察,向生产高风险品种的企业派出监督员1800多人。这期间,国家食品药品监督管理局监督申报人撤回药品注册申请7999个,注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个。依法收回药品GMP证书157张,责令370多家药品和医疗器械的生产企业停产整顿,依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张,关掉了27家企业;在流通环节,开展了对药品和医疗器械市场的专项整治,吊销经营许可证1210张,取缔无证经营5719家,取缔挂靠经营726家。尤其是跟国家工商部门一起整治虚假违法药品广告,撤销药品广告的批准文号170多个,查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件,捣毁制假窝点1100多个,其中有450多件案件移交司法机关依法处理。
    同时,国家食品药品监督管理局成功地建成了全国特殊药品的监控信息网络,基本上可以做到对特殊药品的流向监控到“一针一片”;加强了对药品的检验检测,加强了药品不良反应的监测和再评价工作,药品安全事件的预警和应急能力也在不断提高。
    国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就农村和城市社区的基本用药目录和定点生产药品的相关情况作了介绍。她表示,为了解决城市社区和农村基本用药的供应,特别是能保障廉价药的供应,在国务院领导的直接关心和支持下,2007年食品药品监督管理局和发改委、卫生部共同制定了10家定点生产企业和18个品种的定点生产政策。2007年5月,又专门就这项政策出台了《关于城市社区和农村基本用药生产、流通和定价的通知》,通知要求10家定点企业和18个品种的城市社区和农村基本用药实行全国的统一定价,不进入招标采购。去年11月16日这些药品已经在10多个省开始上市了。这一政策使城市社区和农村基本用药的价格有大幅度下降,如阿莫西林,如果是十家定点企业和18个品种定价的药,是3.6元/盒,其他的定价是7.2元/盒。
    针对一些制假者用高科技制假的情况,邵明立表示,国家食品药品监督管理局将一方面加强对药品质量的控制,采取加强药品质量控制的系列措施;同时,将加强对标准的研究,包括重新修订部分药品的标准,要通过用现代化的手段来提高标准,更有力地保证药品的质量。对互联网上销售假药的问题,邵明立指出,截至2007年底,经过食品药品监督管理部门审核批准,只有7家由零售企业开办的互联网网站可以向消费者出售非处方药,其他凡是从事这种行为的都属于非法售药。凡是没有经过药品监督管理部门批准,没有核发互联网药品交易服务资格证书,销售任何药品都是非法的。

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