国家食品药品监管局新修订的《药品注册管理办法》自10月1日起施行。新办法提高了注册申报门槛,鼓励新药创制,对药品上市把关更严,并强化了对药品注册审批权力的制约。
此外,为保证新旧办法顺利衔接,国家食品药品监管局近日强调,已发布的药品注册各类规范性文件,新办法已有规定的,按照新规定执行,其原规定废止;新办法没有规定的,其他文件相关规定继续有效。(记者吕诺)