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国家药监局研究权力下放 专项整治腐败

时间:2007/3/12 11:48:57 来源:星岛环球网
    中国国家食品药品监督管理局(简称药监局)局长邵明立11日表示,当局正在检讨药监事务的腐败问题,研究是否将审批权力下放给地方,最重要是建立科学体制,权力较集中的部门要进行更严格的监督,当局会按国务院要求,进行专项整治,杜绝腐败问题。

    据中评社报道,原药监局局长郑筱萸去年因严重违纪案件,较早前被开除党籍并被撤职。有专家指出药监局审批权力太多太大,应权力下放地方。邵明立11日表示,正在研究是否将审批权力下放地方,尤其是对权力比较集中的部门,要科学公正的行使监督。

    邵明立指出,今年按照国务院要求有一系列加强药品安全、药品专项整治、流通秩序整治措施。药监局网站10日刚发布了非常重要的关于新药审批的管理法规。该法规的目的是规范药品研究、临床实验以及一些申报过程中的安全性和有效性的保障,完全是出于对公众用药安全负责的目的来调整的。

    新修订的《管理办法》中,在药品注册方面首次提出国家药监局可根据药品注册的风险程度,将部分药品注册申请的技术审评或审批工作委托给符合要求的省﹑区﹑市药品监督管理部门。委托的具体办法将另行制定。国家药监局注册司司长张伟表示,将部分审批权“下放”给地方,并不是“国标转地标”,而是要合理地利用现有的药监资源。张伟明确指出,如果发现问题,必须收回审批权力。在新药审批以及一些与药品质量相关的审批上,依然由国家药监局负责。

    至于去年一系列因为用药安全产生了问题引起了社会关注,邵明立坦承,药监局工作是有压力,但必须保证公众饮食用药安全问题,出现问题以后,必须调整、改进及加强,这也是去年一年至今致力做的一个工作。

    至于今后药品的审批环节方面怎样杜绝腐败现象的出现,邵明立指出,中纪委和监察部的发布会说得很清楚,党政队伍的党风廉政建设尤其不能允许队伍再出现问题,当局做了一系列工作,目前集中两个月的时间,在队伍内部进行专项教育,包括加强监管工作、重塑队伍形象和整顿机关作风。

    药品审批权是一种强大的权力,对药品企业而言,药品批号就像一张生死状。一个药企,花费巨资研制药品,购买设备,投入生产后,只有拿到政府主管机构的一纸批文,才能进入市场流通,获得利润。

    国家药监局2002年开始着手整顿地方标准,并收回了各地药监局的审批职能,各地药监局只负责对申报企业进行初审,最终由药监局局长郑筱萸审批。

    挂了五年的“国家药品监督管理局”的牌子2003年4月16日被“国家食品药品监督管理局”取代。根据国务院第二次机构改革方案,经十届人大一次会议批准,原属于卫生部的食品、化妆品和保健品的审批权和监管权划归国家药监局,并更名为国家食品药品监督管理局,郑筱萸的职务不变。至此,国家药监局用五年的时间,成了一个统一掌管药品、食品、保健品以及化妆品的监管与审批职能的重要权力部门。

    在经历了种种腐败丑闻和药品事故后,药监体制变革逐渐拉开。一些省级地方政府药监部门与相关经济部门的交接已经基本完成。


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