药械保健食品注册“三权分立”

    4月3日，国家食品药品监督管理局行政受理服务中心正式对外运行，该中心实行受理、技术评审、行政审批三项职能相分离的制度。该中心主任朱国富介绍说，这将改变以往药械注册的受理、技术评审、行政审批等工作由国家食品药品监督管理局相关业务司室“全权包办”的方式，以限制药械审批部门的自由裁量权，使药械的行政审批变得更“阳光”。

    朱国富介绍说，行政受理服务中心受理工作人员由该中心统一管理，中心对药械、保健食品申请受理审查后，在法定时间内移交给技术评审、行政审批部门，并将督促这些部门在期限内完成评审、审批工作，然后再由该中心统一制证和送达。这样药械注册的三个部门之间可以相互监督、相互制约。

    记者在行政受理服务中心大厅看到，药械注册申请人可以通过电子触摸屏或计算机网络查询自己申请被受理后的处理情况，处于哪一个环节一目了然。同时，不论药品、医疗器械还是保健食品都可以在任何一个窗口实现受理，并可享受“一次性告知、一条龙服务、一次性收费、限时办结”的服务。

    国家食品药品监督管理局有关负责人表示，今后，该局将把对药械、保健食品的受理、评审、审批工作的过程和结果全部公开，以接受申请人和社会的评判、监督。