最近一段时间以来，有关新的《保健食品注册管理办法》（以下简称《办法》）即将出台的消息，在保健食品行业引发了轩然大波。按照国家食品药品监督管理局事先放风所言，此办法颁布后，所有保健食品企业都必须通过国家要求的GMP认证，否则将不得上市销售。就保健酒行业而言，届时5000多家保健酒企业将面临GMP的生死考验——凡是未能通过GMP认证的保健酒企业将被淘汰出局。
一场由GMP带来的强烈震荡随即在保健酒企业之间不断扩散和放大，有关GMP对保健酒企业究竟意味着什么，对保健酒行业、市场的发展会带来什么影响的疑问，也随之成为业内关注的焦点。
■难关到底有多难
GMP到底是一道怎样的难关呢？记者专程电话咨询了国家食品药品监督管理局，据相关人员透露，尽管目前《办法》正在审批中，但有望在今年上半年颁布，并将在下半年开始全国范围内的检查换证。在这个过程中，保健酒企业必然面临以下四方面的严酷考验。
认证标准细密严格
从《办法》草稿上看，GMP引用了GB J73-84 洁净厂房设计规范、GB 5749-85 生活饮用水卫生标准、GB 7718-94 食品标签通用标准、GB 14881-94 食品企业通用卫生规范等一系列细密严格的认证标准，在原料、配料、储存、中间产品、从业人员、设计、厂房、设施、操作流程、包装、灌装、产品杀菌、品质管理、卫生管理以及建档等涉及保健酒生产的各个环节都做了规定，基本没有疏漏之处，光是厂房一项，就用了13个条款来做细致规定。
认证过程繁琐费时
从《办法》草稿条文中可以看出，认证过程相当繁琐，光是检验就必须经过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、样品检验等。记者从通过GMP认证的几家保健酒企业了解到，准备认证的时间均在半年以上。椰岛鹿龟就进行了长达两年的准备工作，仅在软环境建设方面就准备了618个GMP质量保证体系文件。而像劲酒这样拥有良好基础的企业，由于认证工作的繁琐费时，尽管成立了专门的班子负责此事，但从去年６月开始的认证工作到目前还没有完全完成。
认证过程耗资巨大
记者从劲酒市场总监李总处了解到，为了通过认证，劲酒已经投入了1.2亿元到认证准备工作中，因为按照GMP的认证要求，仅一个生产车间的改造加上硬件投入，就需数百万元甚至上千万元。显然，能承受这一点的保健酒企业并不多。
强制执行力度很大
《办法》草稿条除了非常严格地规定了各个生产环节的流程外，还分别制定了惩治条款，颁布施行后，必将大力度对保健酒生产进行规范。国家食品药品监督管理局的相关工作人员表示，此《办法》不会是一纸空文，一旦强制执行，保健酒行业将会面临翻天覆地的变化，任何与《办法》规定相悖的企业，都有可能被清理出局。
■一道有喜有忧的分水岭
行业： 洗牌和机遇
相对于白酒来说，保健酒行业的发展迟滞，行业整体规模尚未形成，行业品牌也没能在消费者心目中有深刻印象。这与保健酒企业良莠不齐，“优能胜、劣不汰”的市场现状不无关系。
从某种意义上讲，GMP认证将在保健酒行业导入优胜劣汰、赢者通吃的商业竞争法则，缩短保健酒行业的规范时间，并加速行业品牌深入消费者心理的预期，加速行业洗牌。
其一，加速行业信誉的形成。目前消费者对保健酒的购买还处于选择性阶段，消费习惯尚未形成，原因在于消费者对保健酒的各种诉求充满质疑。而GMP认证会对整个生产过程进行硬性规范，明确了不合格产品将被踢出市场的游戏法则，必将大大提高保健酒在消费者心目中的信誉。
其二，促进行业的长足发展。GMP认证会扫清行业发展路上的不利因素，企业的市场定位、传播定位、品牌定位都会更加清晰，品牌提升速度和行业整体规模提升速度也会大大加快；同时，标准与国际接轨也可以加快保健酒进军国际市场的步伐，有利于行业的长远发展。
企业： 利好与利差
无疑，对于已经通过和即将通过GMP认证的企业来讲，在全行业推行GMP认证是一个重大利好。劲酒市场总监告诉记者：“保健行业的规范对具有品质保证的企业是最好的发展机会，而那些鱼龙混杂的企业生存空间会越来越小。”
在保健酒行业中不乏茅台、五粮液等白酒巨头的身影，尽管他们目前还没有通过GMP认证，但通过记者对茅台不老酒和五粮液保健酒公司的采访，两者均表示会尽快着手进行GMP认证，其中五粮液已经开始了GMP认证工作，只是目前还无法确定通过认证的具体时间。
不过，对于中小型保健酒生产商来讲则完全是利差，因为GMP这道门槛，过或者不过都很难。要通过认证，必然将面临巨大的资金压力，在耗费巨大精力通过GMP认证后，市场份额还剩多少都很难讲；而不通过认证，则就意味着只能退出市场，直接面临生存危机。为了应对这一难关，部分企业对记者表示，会用委托通过GMP认证的企业生产的方式保住生存，然而正如劲酒方面告诉记者的一样：“通过GMP的企业肯定会趁机占据市场，绝对不会给这些企业喘息机会，就算是委托生产，成本也会比原来高很多，是否还有利润空间很难说”；而另一些企业则开始谋划转型生产果露酒，因为目前果露酒方面还没有相关规定。然而这种拆东墙补西墙的做法又能坚持多久呢？
经销商： 信心与对策
对于保健酒的经销商来说，GMP认证带来的问题则是：自己原有的产品是否还有代理前景？毕竟，只有通过GMP认证的品牌才能成为强势品牌。
因此，代理不同品牌保健酒的经销商自然而然分为了两部分。代理着已经通过或有实力通过认证的品牌的经销商，对未来充满了信心。福建劲酒代理商张先生就表示，对劲酒品牌的市场前景看好。五粮液保健酒公司也表示会给自己的经销商足够的信心。而不能通过GMP认证的保健酒代理商，心情则要复杂得多，因为就算是等待企业通过认证，但市场却容不得等待，现有的渠道也会面临巨大的浪费和利润缺口。惟一的办法，就是抛弃认证前景不乐观的品牌，转而“投靠”已经通过认证的企业。但是由于GMP认证办法到底何时颁布施行还犹未可知，目前他们多少有些进退两难。
相关链接
GMP,全称good manufaturing practice for drugs，原指《药品生产质量管理规范》。1998年我国卫生部颁布了《良好食品管理规范》，简称GMP（good manufaturing practice），也是本文GMP所指。
食品GMP认证发起于上世纪60年代的美国，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度，最早适用于药品的生产，后逐渐推广到保健食品和一般食品。
(周丹单)
