各区局、各直属分局，各相关直属单位，各相关生产经营使用单位：
为进一加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，国家药品监督管理局制定下发了《中药饮片质量集中整治工作方案》（以下简称国家局方案）。为落实国家药品监督管理局工作部署，举一反三，在总结2011年以来我局强化全市中药材、中药饮片质量管理工作情况的基础上，市局组织制定了《中药材中药饮片强化监管工作方案》（以下简称北京市方案），现予以印发，并就有关要求通知如下：
一、统一思想，明确工作目标
各单位要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的十九大精神和习近平总书记有关药品安全“四个最严”的要求，坚持问题导向、标本兼治的原则，深入排查风险隐患，规范中药饮片、中成药生产，规范我市中药饮片经营使用，严厉查处违法违规行为。
二、精心组织，强化统一领导
市局应切实加强组织领导，精心组织实施，加强经费保障，统一组织精干力量，有针对性地开展监管工作。各单位要高度重视中药材中药饮片监管工作，积极按照市局工作部署开展相关工作。
三、自查自纠，落实企业责任
各药品生产经营使用单位，要牢固树立质量意识，进一步落实主体责任。加强中药材中药饮片生产经营使用的过程管理和质量控制，深入排查，切实开展自查自纠，确保纠正措施落实到位。
四、强化监管，加大查处力度
各级药品监督管理部门应持续加强中药饮片、中成药生产环节和中药饮片流通使用环节的监管。对于发现的违法违规行为，必须依法严厉查处；涉嫌犯罪的，必须移交公安机关依法追究责任。
五、协调配合，加强信息沟通
各有关单位、各部门应牢固树立一盘棋意识，积极协调配合，做好信息互联互通，对有效信息认真梳理，对疑点难点加强研判。
北京市食品药品监督管理局
2018年10月10日
