【发布单位】 国家卫生和计划生育委员会
【发布文号】
【发布日期】 2017-11-27
【生效日期】 2017-11-27
【效 力】
【备 注】
一、丙烯酸与乙二醛和丙烯酰胺的聚合物
（一）背景资料。丙烯酸与乙二醛和丙烯酰胺的聚合物为无色或浅黄色透明液体，可溶于水。美国食品药品管理局批准该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。日本制纸联合会未将该物质列入食品接触用纸禁止使用的物质名单中。
（二）工艺必要性。丙烯酸与乙二醛和丙烯酰胺的聚合物可作为纸和纸板材料及制品生产过程中的湿强剂、干强剂和脱水剂使用，提高浆料的利用率和保留率。该物质还可以帮助浆料中的填料和灰分保留在成纸中，减少纤维的用量。
（三）使用注意事项。添加该物质的纸和纸板材料及制品不得用于辐照，使用温度不得超过121℃；该物质不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。
二、癸酸与2-乙基-2-(羟甲基)-1，3-丙二醇辛酯的酯
（一）背景资料。该物质为淡黄色液体，在20℃时不溶于水。欧洲委员会和瑞士均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。
（二）工艺必要性。该物质用于PET食品接触材料及制品的生产，有利于聚合物中着色剂的分散。
（三）使用注意事项。添加该物质的PET食品接触材料及制品不得用于接触乳制品、脂肪性食品和乙醇含量高于10%的食品。
三、2-甲基-2-丙烯酸1，2-亚乙基二(氧基-2，1-亚乙基)酯与2-甲基-2-丙烯酸2-(二乙基氨基)乙基酯、2-甲基-2-丙烯酸2-羟基乙基酯和2-甲基-2-丙烯酸3，3，4，4，5，5，6，6，7，7，8，8，8-十三氟辛基酯的聚合物的乙酸盐
（一）背景资料。该物质室温下为白色固体，不溶于水、正辛醇、正庚烷，可溶于四氢呋喃。美国食品药品管理局、加拿大卫生部允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品，德国联邦风险评估所建议该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。
（二）工艺必要性。该物质用于纸和纸板材料及制品时可提高纸和纸板的耐油性和防水性。
（三）使用注意事项。添加该物质的纸和纸板材料及制品接触食品的温度不得超过100℃，时间不得超过6小时。
四、三(混合2，4-双(1，1-二甲基丙基)苯基和4-(1，1-二甲基丙基)苯基)亚磷酸酯
（一）背景资料。三(混合2，4-双(1，1-二甲基丙基)苯基和4-(1，1-二甲基丙基)苯基)亚磷酸酯不溶于水和甲醇。国家卫生计生委2016年第5号公告已批准该物质作为添加剂用于PE塑料食品接触材料及制品中，最大使用量0.15%，此次申请将其在PE中的最大使用量扩大到0.2%。美国食品药品管理局和欧洲委员会批准其用于食品接触用塑料材料及制品。
（二）工艺必要性。该物质是一种亚磷酸酯类抗氧化剂，在PE塑料食品接触材料及制品加工过程中起稳定作用，防止其氧化降解。
（三）使用注意事项。添加该物质的PE食品接触材料及制品不得用于接触婴幼儿配方食品和母乳；在超过100℃的情况下接触脂肪性食品时，该物质的最大使用量不得超过0.15%；与脂肪性食品接触时，脂肪转换因子（FRF）适用于迁移试验结果的校正。
五、麦芽糊精
（一）背景资料。麦芽糊精为白色或略带浅黄色的无定型粉末，可溶于水。麦芽糊精已在GB 9685中被批准用于PE等多种塑料材料及制品，本次拟批准将其使用范围扩大到纸和纸板材料及制品中。美国食品药品管理局将麦芽糊精作为一般认为安全的物质（GRAS）管理，德国联邦风险评估所将其列入食品接触用纸和纸板用物质清单中。
（二）工艺必要性。该物质用作纸和纸板表面涂料中的乳胶粘合剂，由于其亲水特性，有助于减缓纸张表面涂料的固化速度，增强流变性，更好地控制纸张质量。
六、乙烯与丙烯和1，4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物
（一）背景资料。该物质常温下为固体，不溶于水，为高分子聚合物，熔融温度104℃~120℃。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。
（二）工艺必要性。该物质用作食品接触用塑料的基础树脂，可提高塑料成膜速度，降低生产过程的碳排放和能耗。
（三）使用注意事项。使用该物质的食品接触用塑料材料及制品厚度不超过100?m， 使用温度不得超过100℃。
