为贯彻落实《食品安全法》、《上海市食品安全条例》等法律法规，进一步规范本市食品生产企业的诚信档案管理、信用等级评定及风险分类分级管理，有效控制食品生产安全风险，按照食品生产企业管理情况、食品种类的风险特点，在2016年浦东新区“证照分离”改革基础上，我局制定了《上海市食品生产企业诚信档案管理及风险分类分级管理办法（征求意见稿）》，现公开征求社会公众意见，请各有关方面将意见和建议于2017年4月30日前反馈至上海市食品药品监督管理局政策法规处。
意见反馈方式：1.电子邮件：faguichu@smda.gov.cn;2.传真：（021）63268970;3.邮寄地址：上海市大沽路100号717室，邮政编码：200003
特此公告。
附件：《上海市食品生产企业诚信档案管理及风险分类分级管理办法（征求意见稿）》
上海市食品生产企业诚信档案管理及风险分类分级管理办法
第一章 总则
第一条 为提高食品生产企业监管工作水平，规范食品生产企业诚信档案，加强食品生产行业监督管理科学化水平，科学有效实施监督管理，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）等法律、法规及规章的规定，制定本办法。
第二条 各区市场监督管理局（下简称区市场监管局）对本辖区获得食品生产许可的食品（含保健食品和食品添加剂）生产企业进行诚信档案建立采集、风险分级、食品安全信用等级评定及分类监管适用本办法。
第三条 上海市食品药品监督管理局（以下简称市食药监局）指导区市场监管局开展食品生产企业诚信档案建设、分类监管等工作。
区市场监管局负责本辖区内食品生产企业风险等级和食品生产企业监管等级评定工作，将评定依据材料和结果纳入食品生产企业诚信档案，开展分类监督管理。
受委托的相关食品行业协会（以下简称食品行业协会）在委托范围内开展食品生产企业食品安全信用等级评定工作。
食品生产企业应当依照法律、法规、规章和食品安全标准从事生产经营活动，积极配合区市场监管局开展相关工作，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。
第四条 本办法所称的分类监管，是指以风险分析为基础，划分食品生产企业风险等级，并结合食品生产企业食品安全信用等级情况，对食品（含保健食品、食品添加剂）生产企业实施的分级监督管理。
第五条 食品生产企业分类监管应当遵循公平、公正、公开的原则，坚持信用建设与行政监管、社会监督相结合，坚持信息互通与资源共享。
第二章 诚信档案管理
第六条 食品生产企业诚信档案是指由区市场监督管理局在履行监督管理职责过程中形成的，用以记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等反映食品生产企业食品安全管理情况的各类信息。
第七条 区市场监管局应当对辖区每家获得许可（包括由上海市食品药品监督管理局作出许可）的食品生产企业建立诚信档案，并负责相关信息的采集工作。
食品生产企业诚信档案应当存放于具体承担日常监管职能的部门。
第八条 食品生产企业诚信档案记录的信息包括企业基本信息、监督管理信息和社会监督信息等内容。
（一）企业基本信息
1.企业信息：企业名称、生产地址、变更信息、企业法人代表及联系方式、企业质量安全负责人及联系方式。
2.生产许可信息：生产许可证编号、生产许可证发证日期及有效期、生产许可证换发、变更情况、生产设备设施、检验仪器设备、人员情况等。
3.产品生产信息：产品品种、执行标准、停产信息、委托加工等。
（二）监督管理信息
1.监督检查信息：企业自查报告、日常监督检查、不定期监督检查掌握的企业落实主体责任的工作情况及发现的违法违规情况，依法处置结果，企业整改情况以及年度信用等级评定信息等。
2.抽检监测信息：企业每年接受的监督抽检情况的信息（抽检情况通报情况或检验报告）、对企业的不合格产品处理情况（含处罚、企业整改报告、产品复检情况、整改验收情况）以及风险监测发现的问题产品信息、企业排查及整改情况等。
3.违法行为查处信息：违法违规类型、违法时间和地点、违法内容、处理结果等。
4.食品召回信息：企业主动召回和责令召回产品情况，包括召回食品种类、召回日期、召回报告、处理情况等。
5.食品安全事故信息：发生食品安全事故的时间、地点、基本情况、处置情况等。
6.部门通报信息：其他政府部门通报涉及企业产品质量安全的负面信息等。
7.约谈信息：约谈原因、参加约谈的人员及约谈内容等。
8.其他需要记录的监督管理信息。
（三）社会监督信息
1.消费者投诉举报信息：消费者投诉举报的产品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉举报的质量安全问题、调查核实情况及处理结果等。
2.社会组织监督信息：行业协会或者社会组织反映的产品质量安全信息、调查核实情况及处理结果。
3.媒体曝光信息：媒体曝光产品质量安全信息、调查核实情况及处理结果。
4.其他需要记录的信用管理信息。
第九条 依照《档案法》应当分开独立建档的，如行政许可档案、行政处罚档案等，也是食品生产企业诚信档案的组成部分，可选取许可决定书、处罚决定书等材料的复印件或扫描件保存在企业诚信档案中。
第十条 区市场监管局应当建立诚信档案的管理制度，明确信息记录的工作流程和信息记录核准工作规范，确保诚信档案信息完整准确、归档及时，配备相应的诚信档案管理设施设备，将诚信档案记录、维护、管理和使用纳入日常工作，指定专人负责诚信档案管理工作。
第十一条 诚信档案应当采用电子信息化方式进行记录和管理，针对已有相关业务系统的企业诚信信息，可以在电子化档案中仅载明相关超链接。诚信档案记录的信息，不得随意更改、变更和撤销。
第十二条 属于主动公开范围的食品生产企业诚信档案信息，区市场监管局应当按规定及时予以公开。法律法规另有规定的，从其规定。
公开诚信档案信息，应通过本单位网站等便于公众知晓的方式公开，方便公民、法人和社会组织等依法查询、共享和使用。
第十三条 食品生产企业诚信档案如涉及其他行政机关的，应当与有关行政机关进行沟通、确认，保证公开的信息准确一致，涉及公民身份证号码信息时，应当隐去最后6位。
第十四条 区市场监管局发现其公开的信息不准确或者公开不应当公开的信息，应当及时更正或撤销。
食品生产企业有证据证明公开的诚信档案信息与事实不符或者依照有关法律法规规定不得公开的，可以提出书面异议申请，并提交证据。区市场监管局自收到异议申请后应当在3个工作日内进行核查。经核查属实的，应当立即更正或撤销，并在核实后2个工作日内将处理结果告知申请人。
第十五条 食品生产企业诚信档案全部或部分内容可供相关部门调阅，区市场监管局应制定相关调阅制度，防止档案丢失。
第十六条 食品生产企业诚信档案应永久保存，法律、法规、规章另有规定的，按其规定的期限执行。
第三章 风险管理
第十七条 食品生产风险管理包括食品风险识别、风险分析、风险处置等。
第十八条 开展风险识别应当以企业生产的食品类别、条件保持、过程控制等风险因素为主，并结合企业的监督管理情况。
第十九条 食品生产企业风险指标主要包括：
（一）主要食品原料属性：食品的主要原料对食品风险有较大影响，如动物源性食品和植物源性食品。以动物源性原料为主要原料的食品，易产生较高风险。
（二）原辅料控制情况：食品原（辅）料、食品添加剂、食品相关产品的采购资质、检疫证明，是否存在使用变质、超过保质期、回收的食品原料等。
（三）食品配方复杂程度：配方越复杂，配料越多的食品，越易产生较高风险。
（四）使用食品添加剂多少：从食品中使用食品添加剂的种类、功能和用量来进行评价，使用种类越多，风险越高。
（五）生产工艺复杂程度：从食品生产加工链条中的工艺环节进行评价，工艺环节越多、工艺越复杂的，有卫生指标要求的，越易出现食品安全风险。
（六）关键环节控制情况：是否通过危害分析方法明确生产过程中的食品安全关键环节，并设立食品安全关键环节的控制措施；关键环节记录是否全面，清晰；关键环节参数出现偏差时是否有相应处理措施及记录。
（七）食品储存条件要求及保质期：从食品对储存运
