各市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：
《山东省食品药品安全“十三五”规划（2016—2020年）》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
山东省人民政府办公厅
2016年12月2日
山东省食品药品安全“十三五”规划（2016—2020年）
为全面提升我省食品药品（含食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械，下同）安全水平，按照国家和省委、省政府总体部署，依据国家食品、药品安全规划（2016-2020年）和《山东省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，制定本规划。
一、发展现状与形势
“十二五”期间，全省各级各部门按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”（简称“四个最严”，下同）要求，扎实推进“食安山东”建设，食品药品安全形势总体稳定向好，整体工作走在全国前列。
（一）发展现状。食品药品安全监管体制改革深入推进，省、市、县三级全部建立行政监管和稽查执法机构。食品安全综合协调机制进一步健全，农产品、林产品、水产品质量安全监管得到加强，公安部门建立专门食品药品安全犯罪侦查机构。法规标准体系不断完善，制修订一系列地方性法规、政府规章和食品药品国家、地方标准。在全国率先建立食品抽检监测计划、资金、信息“三统一”管理机制，食品抽检样本量达3.4份/千人，食品、药品抽检合格率分别保持95%和98.5%以上。深入开展“执法能力提升年”活动，实施办公业务用房、执法装备标准化建设和“智慧监管”工程。“食安山东”建设开局良好，示范创建和品牌引领行动成效显著。加大科普宣传力度，发挥新闻媒体、专家、社会组织和公众作用，多元参与格局初步形成。
（二）存在问题。食品药品安全仍处于风险凸显期、问题易发期，风险向源头前移。产业规模化、集约化程度低。县级监管体制机制尚需理顺。基层监管执法条件和保障水平落后。队伍专业化程度不高，专职检查员和审评员匮乏。风险管理机制有待完善，全过程风险防控体系尚未形成。公众、社会组织等力量仍未充分激发，部门协同监管水平有待提高。
（三）面临机遇。党中央、国务院将食品药品安全工作作为重大民生工程、民心工程纳入公共安全体系，习近平总书记指出要用“四个最严”确保人民群众“舌尖上的安全”。健康中国建设加快推进，食品药品产业供给侧结构性改革不断深入，呈现集约化、标准化、品牌化发展态势。公众健康意识和监督意识不断增强，媒体监督作用日趋明显，社会共治格局加快形成。
二、指导思想、基本原则与发展目标
（一）指导思想。
全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，认真落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署，牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，严格落实“四个最严”要求，深入实施食品安全战略，以落实“党政同责”和“四有两责”为主线，以“食安山东”建设为统领，坚持依法监管、科学监管、全程监管，加快建成严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系，有力推动食品药品产业健康发展，切实保障人民群众饮食用药安全。
（二）基本原则。
1.监管为民，服务发展。牢固树立以人民为中心的发展理念，创新政府管理，提升监管效能，使人民群众在食品药品安全的共建共享中有更多获得感。正确把握安全与发展、监管与服务的关系，坚持放管结合、优化服务，着力推动食品医药产业持续健康发展。
2.依法治理，科学监管。强化法治理念，健全法规体系，规范执法行为，加强执法监督，积极推进科学立法、严格执法，推动全行业守法。创新监管方式，完善标准规范，强化事中事后监管，加强现代技术手段运用，着力推进监管标准化、专业化、信息化。
3.预防为主，全程控制。坚持关口前移，强化源头治理，完善风险防控机制，及时消除安全隐患。坚持产管并重，加快建立健全最严格的覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度，形成覆盖从农田到餐桌、从实验室到医院全过程的监管网络。
4.落实责任，社会共治。贯彻“党政同责”“四有两责”要求，深化食品药品监管体制改革，进一步落实政府属地管理责任、部门监管责任和企业主体责任。鼓励和调动社会各方力量广泛参与食品药品安全工作，加快形成政府监管、企业自律、社会协同、公众参与、法制保障的食品药品安全社会共治格局。
（三）发展目标。
到“十三五”末，建立与我省产业发展和监管需求相适应、统一权威的食品药品安全现代治理体系。食品药品安全“四有两责”要求全面落实，法规标准体系更加健全，监管执法网络更加严密，监管方式方法更加科学，抽检监测更加全面，突出问题得到更有效解决。产业标准化、集约化水平进一步提升，质量管理规范全面实施，产业素质明显增强。食品药品安全水平、治理能力、产业发展水平和人民群众满意度明显提高，“食安山东”建设目标基本实现，我省成为全国食品药品最安全、最放心的地区之一。
主要指标
1.食品抽检合格率达到96%以上，药品抽验合格率达到98%以上。
2.食品（食用农产品）抽检量达到5份/千人·年；药品在产品种、经营使用单位全部纳入抽验范围；第二、三类医疗器械在产品种抽验覆盖率达到50%。
3.食品安全风险监测覆盖率达到90%以上。
4.“三品一标”产地认定面积占同类农产品产地面积60%以上。
5.高效低毒低残留农药使用量占总使用量68%以上，允许使用的高毒农药在土壤消毒、仓储等用量占到2%以下。
6.80%以上市、县（市、区）创建成为省级以上食品安全城市和食品安全先进县（市、区），132个涉农县（市、区）全部创建成为省级以上农产品质量安全县。
7.主要食品品种信息追溯覆盖率达到90%。
8.食品药品监管人员数占常住人口比重达到3人/万人。
9.省级食品检验检测能力保持全国领先，检验项目范围实现食品安全国家标准全覆盖；省级和口岸药品检验机构具备中国药典全项检验能力；医疗器械检验项目范围覆盖85%以上国家（行业）标准。市级满足辖区监管的技术保障需求，县级资源整合全部完成。
10.食品药品基层监管机构建设标准化配备率达到95%。
三、主要任务与重点工程
（一）完善统一权威的监管体系。
1.深化监管体制改革。加快完善统一权威的食品药品监管体制，保证监管的独立性、专业性和系统性，确保各级监管机构有足够的资源和力量有效履行职责。完善省、市、县三级事权划分，加快构建主体明确、运行高效的责任体系。加强对地方党政领导班子考核和政府目标责任制考核，建立完善对地方政府、监管部门的责任考核、追究制度，注重考核评价结果运用，推动落实食品药品安全党政同责。各级党委政府切实履行属地管理责任，加大政策保障、经费支持力度，确保实现有岗位、有职责、有人员、有手段的“四有”目标。
专栏一 基层监管机构标准化建设工程
1.基础设施标准化建设项目。落实国家食品药品监管总局《食品药品监管乡镇（街道）派出机构办公业务用房建设指导意见》要求，加强乡镇（街道）派出机构基础设施建设。到“十三五”末，乡镇（街道）派出机构业务辅助用房标准化配备率达到95%。
2.执法基本装备标准化建设项目。落实国家食品药品监管总局《全国食品药品监督管理机构执法基本装备配备指导标准》要求，加强基层基本装备配备。到“十三五”末，市、县两级执法基本装备标准化配备率达到100%，乡镇（街道）派出机构执法基本装备标准化配备率达到95%。
2.完善综合协调体制。充分发挥各级食安委统一领导和食安办综合协调、牵头抓总作用，健全食安、农安、公安“三安联动”机制，搭建部门协作平台，完善部门间信息通报、形势会商、风险交流、协调联动等制度。完善区域间合作机制，加强联动执法、应急处置、安全追溯、检验检测、风险防控等方面合作，联合打击跨区域食品药品安全违法犯罪行为。
3.加强人才队伍建设。根据食品药品产业发展和监管工作需求，以能力建设为核心，加快专业化、职业化监管
