各市、县（区）人民政府，平潭综合实验区管委会，省人民政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：
《福建省“十三五”食品药品安全专项规划》已经省人民政府研究同意，现印发给你们，请认真组织实施。
福建省人民政府办公厅
2016年4月28日
福建省“十三五”食品药品安全专项规划
2016年4月
目 录
前言
一、食品药品安全体系现状
（一）工作成效
（二）存在问题
（三）面临形势
二、总体要求
（一）指导思想
（二）基本原则
（三）发展目标
三、主要任务
（一）创建食品安全示范省
（二）推进政府治理现代化
（三）完善政策法规与标准体系
（四）提升风险监测和预警能力
（五）完善风险防控体系
（六）完善技术支撑体系
（七）夯实人才队伍体系
（八）构建社会共治体制机制
（九）创新产业发展促进体系
四、重点建设工程
（一）检验检测能力建设工程
（二）基层监管能力提升工程
（三）食品药品安全放心工程
（四）食品药品安全教育工程
（五）食品药品监管人才工程
（六）食品药品创新工程
五、保障措施
（一）强化组织领导，完善监管治理体系
（二）完善政策措施，完善依法行政机制
（三）加强政府扶持，完善要素保障机制
（四）营造良好氛围，完善治理评估机制
附表
前 言
食品安全与否直接关系着人民群众的身体健康。为进一步提高全省食品药品安全水平，保障人民群众饮食用药安全，要以全面保障公民的生命健康权为出发点，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，督促政府落实属地责任、各级监管部门依法履职、食品药品生产经营主体依法诚信经营，鼓励社会各界积极参与，进一步提高我省食品药品安全水平，促进全省食品药品安全形势持续好转、食品药品产业健康发展，为建设机制活、产业优、百姓富、生态美的新福建作贡献。根据《福建省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》《国家食品安全“十三五”规划（初稿）》《国家药品安全“十三五”规划（初稿）》和省委、省政府的有关决策部署，结合我省监管实际，制定《福建省“十三五”食品药品安全专项规划》，明确提出全省“十三五”时期食品药品安全的指导思想、发展目标、主要任务和政策措施，是各级人民政府及其有关部门强化食品药品安全工作，以及审批、核准重大项目，安排政府投资和财政支出预算，制定相关政策的重要依据。本规划以2015年为基期，规划期限为2016－2020年。
一、食品药品安全体系现状
（一）工作成效
“十二五”时期，在省委、省政府和国家食品药品监管总局的正确指导下，全省各地、各有关部门深入贯彻习近平总书记在福建任省长时关于“加快治理‘餐桌污染’，推进‘食品放心工程’建设，切实维护广大人民群众的根本利益，为人民群众提供一个安全的食物消费环境”的重大战略思想，坚持“明确目标，分步实施；重点突破，整体推进；动态管理，标本兼治”的治理方针，认真落实《食品安全法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《农产品质量安全法》等法律法规和省委、省政府决策部署，以“深化改革促发展、加强监管保安全、提升能力打基础”为总体思路，不断完善食品药品安全监管体制机制，逐步完善政策法规和标准体系，切实加强基础设施建设和技术支撑能力建设，严厉打击食品药品违法犯罪行为，食品医药产业健康持续发展，全省连续16年没有发生重大食品药品安全事件，食品药品安全形势总体稳定向好。
1.食品药品安全形势明显改善。全面秉承习近平总书记在福建任省长时提出的“治理‘餐桌污染’、建设‘食品放心工程’”的现代治理理念和成功做法，持续开展专题研究，2014年底全国治理“餐桌污染”现场会在福建厦门召开，继承发扬了治理“餐桌污染”的成功经验。开展了打击制售假劣药品、食品安全违法和侵犯食品药品行业知识产权等专项行动，有效推进“四品一械”（食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械）清网行动，净化网上食品药品交易与信息服务秩序。强化药品质量管理，基本药物全品种覆盖抽验、全过程监控、全项目检验的要求得到有效落实。建立和完善医疗器械、保健食品、化妆品的检验检测体系，创新医疗器械技术审评机制，有序推进“食品放心工程”三年行动方案，保健食品、化妆品风险控制体系初步建立。构建长效监管机制，有效保障了我省食品药品质量安全，使“四品一械”市场秩序得到明显改善，公众满意度得到进一步提高。
2.监管治理体系实现有效重组。在“十二五”初期的垂直管理体制下，实现了省、市、县三级行政机构重组，重点完善了“四品一械”检验检测机构，在设区市局成立了药品不良反应监测机构。2013年底，根据中央食品监管体制改革的要求，重新组建成立了省食品药品监管局，在承担原有职能的基础上，从质监、工商、卫生等部门划入了食品生产、流通、消费等环节的安全监管职能，管理体制由垂直管理改成分级管理，整合组建新的食品药品治理体系，稳步推进食品检验等直属机构划转改革。目前，市、县行政体制改革工作已基本完成，新的食品药品监管工作格局初步形成。
3.监管制度和标准基础明显夯实。结合“餐桌污染”治理经验，持续推进《福建省食品安全条例》地方性立法工作；推动出台我省第一部药品和医疗器械政府规章——《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》；相继出台了《福建省中药饮片炮制规范》（2012年版）、《福建省医疗机构制剂规范》《福建省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见》等183项规章制度，形成了较为完善的“四品一械”地方性法规规章制度体系，并定期清理和制修订食品药品监管规范性文件。加强地方标准制定与建设，出台了《福建省药品流通企业药品质量安全信用等级评定标准》与《福建省公立医疗机构基本药物配送企业遴选评分标准》等标准，开展对太子参、聚丙烯输液瓶及医疗机构制剂（中药、化学药）国家与地方标准起草、修订与复核工作。省食品药品质量检验研究院共对117份标准进行了变更、修订及备案，实现电子信息化管理。
4.食品药品监管水平不断提升。创新方式方法，完善日常监督管理制度。积极推进药品生产企业实施新修订药品GMP，开展新版GSP认证与中药材种植基地GAP认证工作，实现了我省GLP机构零的突破。完成了新版药品GMP认证85家、新版GSP认证371家。稳步推进药品、医疗器械生产企业诚信管理制度建设。调整设置了省食品药品质量检验研究院，检品数量由2011年的3970批次递增到2015年的10919批次，增长了175%。推进“四品一械”监管信息化工程，搭建了全省“四品一械”电子监管平台，初步形成国家一级电子监管平台，相对独立的省级二级电子监管平台，设区市局三级电子监管平台，实现全省系统电子监管平台资源共享，逐步实现了全省“四品一械”质量安全动态监管。
5.服务食品药品产业快速发展。根据省政府出台的加快医药产业发展十二条措施，配套制定《促进医药健康相关产业发展实施细则》和出台《关于促进海洋生物医药产业发展的意见》。积极推进简政放权，深入开展行政许可“一站式”和“五快”（快受理、快考核、快审核、快上报、快下达批件）服务，支持和鼓励生物医药研发创新，主动服务新药注册，支持福建新药研发和审评审批机制的改革，并在厦门市食品药品监管局（现为厦门市市场监管局）设立“保健食品生产许可工作受理窗口”，服务9个产业园区和基地建设发展，支持发展食品药品现代物流。出台了《促进
