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湖北省天门市食品药品监督局

时间:2015/9/14 14:03:00 来源:网友

湖北省天门市食品药品监督局职能介绍:(一)组织协调有关部门贯彻实施国家食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规、规章和政策;组织有关部门制定地方性食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

(三)组织有关部门开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据省政府授权,组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

(五)组织实施国家药品管理的法律法规,起草地方性管理规章并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。

(六)组织实施国家医疗器械管理的法律、行政法规;依法审核、核发医疗器械产品注册证和生产、经营企业许可证;监督实施医疗器械产品有关国家标准、行业标准、生产质量管理规范。

(七)负责药品注册的审核申报工作,监督实施国家药品标准;监督实施保健品市场准入标准,负责保健品的初审工作;组织实施处方药和非处方药分类管理制度,组织实施药品、医疗器械不良反应监测制度,负责药品再评价、淘汰药品的初审工作。

(八)监督实施药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范;依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证;依法核发保健品生产企业许可证;依法核发医药包装材料(含容器)注册证。

(九)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布全省药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为;审核药品、保健品和医疗器械广告。

(十)负责中央、部队及省属单位在汉开办的药品、医疗器械生产、经营企业及医疗机构制剂的监管工作。

(十一)依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。

(十二)实施执业药师资格准入制度,负责全省执业药师注册管理和教育培训工作。

(十三)领导省以下食品药品监督管理机构,指导全省食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。

(十四)承办上级交办的其他事项。

(一)办公室

负责局机关文秘、档案、来信、来访、机要、保密、政务信息、计划生育;行政后勤等工作;承担综合性文件和重要报告的起草工作;负责行政审批服务工作;承担统计、综合信息管理工作;承担对外技术交流与合作等工作;组织并承担有关新闻发布、宣传报道等工作;负责局机关、资产管理、安全保卫等工作;负责局网络建设及管理工作;负责日常政务的综合协调及督办;承担应急事项的协调处理工作。

(二)政策法规处

监督检查药品监督管理法律、法规、规章和政策的实施,组织起草地方性药品监督管理法规及规范性文件;组织有关部门起草地方性食品、保健品、化妆品安全管理方面的法规并拟订综合监督政策;承担行政规章的审核、协调和发布工作;负责行政执法监督和听证工作,承担行政复议、应诉和赔偿等工作;负责普法学习教育,指导本系统法制建设;负责行政审批制度改革工作。

(三)食品安全协调与监察处

负责组织协调有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划;依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责;根据省政府授权,组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动;负责综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作,指导、协调食品安全监测与评价体系建设;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,组织有关部门分析、预测安全形势、评估和预防可能发生的食品安全风险;负责组织协调有关部门开展对重大事故的查处;负责组织拟定食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案,组织协调和配合有关部门开展应急救援工作;负责省食品安全监管领导小组办公室和食品放心工程的日常工作。

(四)药品注册处

监督实施国家药品标准、药用辅料标准和直接接触药品的包装材料和容器标准;负责新药、已有国家标准的药品、药用辅料、中药品种保护和直接接触药品的包装材料和容器的注册初审和再注册;负责医院自制制剂的审批;指导全省药品检验机构的业务工作;负责保健品的初审工作。

(五)医疗器械处

监督实施医疗器械、卫生材料产品的国家标准、行业标准、注册产品标准、生产质量管理规范;实施对医疗器械产品分类管理,负责医疗器械产品的注册审核和监督管理;负责核发二类医疗器械产品注册证,审批医疗机构研制的第二类医疗器械;负责医疗器械、卫生材料生产企业许可证的核准及其年检;负责医疗器械不良反应事件监测;审核本省医疗器械临床试验单位、检测机构、质量管理规范评审机构资格;指导医疗器械检测业务工作。

(六)药品安全监管处

负责开办药品生产企业、医疗机构制剂室的审批;负责药品、保健品生产企业、医疗机构制剂许可证的核准及其年检;监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范;监督实施药品生产质量管理规范认证工作;负责药品再评价和淘汰药品的审核工作;监督实施药品不良反应监测制度;监督实施药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理规范;审核药物临床试验机构;实施药品分类管理制度,承办国家基本药物目录的遴选,办理出口药品的生产企业和品种的资质证明;依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品。

(七)药品市场监督处

监督实施药品经营质量管理规范;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销规则;负责开办药品及医疗器械经营企业的审批,负责药品和医疗器械经营许可证核发及年检;监管中药材专业市场;审核药品、医疗器械、保健品广告;负责药品招标代理机构的资格认定;监督药品互联网信息服务和交易行为。

(八)财务处

负责全省食品药品监督管理系统财务经费的统一管理,制定财务、会计、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施;组织编制全系统发展规划及年度预决算并监督执行,综合管理各类资金、资产、基本建设和政府采购工作;负责本系统行政事业性收费及罚没收入的监督管理;负责对本系统内国有资产的管理和财务审计监督工作。

(九)人事教育处

负责全省食品药品监督管理系统的机构编制、干部人事及工资管理工作;按照干部管理权限,负责全系统的干部管理工作;指导本系统干部队伍建设,拟订本系统教育培训规划和规章制度并组织实施;实施执业药师资格准入制度,负责全省执业药师的注册与管理、继续教育;联系执业药师协会工作;组织实施全省药品从业人员的从业资格管理和持证上岗工作。

机关党委。负责局机关及在汉直属单位的党群工作。


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