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宜昌食品药品监督管理局

时间:2015/1/9 15:09:00 来源:网友

根据《宜昌市食品药品监管体制改革实施意见》(宜办发〔2013〕24 号)精神,设立宜昌市食品药品监督管理局,挂市食品(药品)安全委员会办公室牌子(简称“市食安办”),为市政府工作部门。

一、职能转变

(一)整合的职责

将市质量技术监督局生产环节、市工商行政管理局流通环节的食品安全监督管理职责及市商务局酒类食品安全监督管理职责,划入市食品药品监督管理局。

(二)承接的职责

承接省食品药品监督管理局下放的执业药师注册、药品广告备案、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发、药品零售企业经营质量管理规范认证及第二、三类医疗器械经营许可职责。

(三)加强的职责

1.转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监管和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。

2.加强食品安全制度建设和综合协调,健全食品药品风险预警机制和对县市区的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。

3.加强食品药品行政执法,规范执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。

(四)取消和下放的职责

1.将城区食品流通和餐饮服务环节行政许可,城区食品生产、流通和餐饮服务环节的日常监管与执法职责,下放到区食品药品监督管理部门。

2.将城区食用农产品批发、零售的日常监管与执法职责,下放到区食品药品监督管理部门。

3.将城区药品、医疗器械零售企业,医疗机构药品、医疗器械的日常监管与执法职责,下放到区食品药品监督管理部门。

4.将城区保健食品、化妆品的经营、使用单位日常监管与执法职责,保健食品零售申请审查告知职责,下放到区食品药品监督管理部门。

5.取消和下放已由市政府公布取消和下放的行政审批事项。

二、主要职责

(一)贯彻执行国家和省有关食品(含食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规和方针政策。拟订全市食品、药品、医疗器械、化妆品安全监督管理中长期规划和地方性食品安全管理办法、规定等规范性文件并组织实施。

(二)推动建立落实食品药品安全企业负主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(三)承担市食品(药品)安全委员会的日常工作。负责食品药品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。建立食品药品安全监督管理责任制和责任追究制。督促市直相关部门和县市区人民政府履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。

(四)建立食品安全隐患排查治理机制,制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。建立食品安全信息统一公布制度,发布重大食品安全信息。参与制定食品安全地方标准并组织实施。

(五)监督实施国家药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范。监督实施药品、医疗器械、保健食品注册的初审和部分化妆品备案管理工作。落实执业药师资格准入制度,承担执业药师注册工作。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测和处置工作。配合做好药品、医疗器械再评价和淘汰工作。配合实施国家基本药物制度。落实化妆品监督管理办法并监督实施。

(六)建立食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并监督实施,组织查处相关重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。承担药品、医疗器械、保健食品广告的监测工作。

(七)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

(八)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推进食品药品电子监管追溯体系和信息化建设。

(九)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进食品药品安全诚信体系建设。

(十)指导全市食品药品监督管理和检验检测工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

(十一)承办上级交办的其他事项。

地址:湖北省宜昌市绿萝路39号 电话:0717-12331


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