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药品生产企业许可证和GMP认证的区别

时间:2014-12-19 16:01:00 来源:网友

我们国家药品生产实行许可生产制度,药品生产许可证就是证明企业可以生产药品的证件,这个证件由省、自治区一级的食品药品监督管理局颁发,有效期是5年,到期需要换证  

药品要生产,首先需要取得药品生产许可证,其次要取得药品批准文号,还要有相应的剂型的GMP证书,部分药品生产还需要首批现场核查批件

所以GMP认证是考察你是否有生产某剂型合格药品的能力,经过GMP认证后才能取得药品生产许可证


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