序号
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审查项目
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审查内容
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审查要点
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审查方法
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合格
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一般不合格
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严重不合格
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此项
不适用
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1.1
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组织领导
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1. 企业的领导中应有人负责企业的质量工作。
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1.是否指定领导层中一人负责质量工作。
2.其职责和权利是否明确。
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查有关文件和座谈。
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2. 企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作,且职权明确。
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1.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。
2.其职责和权利是否明确。
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同上。
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1.2
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方针目标
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1. 企业应制定质量方针和可测量的质量目标。
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1.是否制定了质量方针和质量目标。
2.质量目标是否可测量。
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查有关文件。
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2.企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。
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1.是否进行了宣贯,各级人员是否知道并理解。
2.质量目标是否在各相关职能和层次上分解。
3.是否对质量方针和质量目标进行考评。
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1.查记录。
2.查文件。
3.与各级人员交谈。
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1.3
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管理职责
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1. 企业应制定质量管理制度,规定所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
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1.是否制定了质量管理制度。
2.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
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查文件。
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2. 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。
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1.是否有相应的考核办法。
2.是否严格实施考核并记录。
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1.查文件。
2.查考核记录。
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1.4
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文件记录控制
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1.
企业应制定文件(管理、技术)管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定要求。
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1.是否制定了文件管理制度。
2.发布的文件是否经正式批准。
3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。
4.文件的修改是否符合规定。
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1.查文件管理制度。
2.分别在文件管理、使用部门各抽3-5种文件,查文件批准、有效性和修改情况,验证文件管理制度执行情况。
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2.企业应有部门或专(兼)职人员负责文件管理。
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是否有部门或专(兼)职人员负责文件管理。
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检查有关文件和记录。
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