关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知: 实施新版GMP的通知 生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。 现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP要求(请下载附件)