ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》(国际上通称《2000年展望》)中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。”
为此,ISO/TC176决定按《2000年展望》提出的目标,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。
现在,经过十年艰辛、五易其稿,2000版的ISO9000族标准终于正式发布了,这不但是全世界质量界值得庆贺的一件大事、喜事,也是全世界的各行各业有志于改进质量管理的各类组织值得庆贺的一件大事、喜事。
ISO9000族经过了如下发展:
第一版(即1987版)的ISO9000族标准只有6个(略),当时称为“ISO9000系列标准”。从1990年开始,TC176又陆续发布了一些质量管理和质量保证标准,且于1994年对上述ISO9000系列标准进行了第一次修订,至此,ISO9000族标准共有16个(略)。1994年之后,ISO9000族标准的队伍不断扩大,至2000年改版之前,共有如下22个标准和2个技术报告(TR),通常称为ISO9000族第二版标准:
ISO8402:1994 《质量管理和质量保证 术语》
ISO9000-1:1994《质量管理和质量保证标准 第一部分 选择和使用指南》
ISO9000-2:1993《质量管理和质量保证标准 第二部分 ISO9001/2/3实施通用指南》
ISO9000-3:1993《质量管理和质量保证标准 第三部分 ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南》
ISO9000-4:1993《质量管理和质量保证标准第四部分 可信性大纲管理指南》
ISO9001:1994 《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO9002:1994 《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO9003:1994 《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》
ISO9004-1:1994 《质量管理和质量体系要素 第一部分 指南》
ISO9004-2:1991 《质量管理和质量体系要素 第二部分 服务指南》
ISO9004-3:1993 《质量管理和质量体系要素 第三部分 流程性材料指南》
ISO9004-4:1993 《质量管理和质量体系要素 第四部分 质量改进指南》
ISO10005:1995 《质量管理 质量计划指南》
ISO10006:1997 《质量管理 项目管理质量指南》
ISO10007:1995 《质量管理 技术状态管理指南》
ISO10011-1:1990《质量体系审核指南 审核》
ISO10011-2:1991《质量体系审核指南 质量体系审核员的评定准则》
ISO10011-3:1991《质量体系审核指南 审核工作管理》
ISO10012-1:1992 《测量设备的质量保证要求 第一部分 测量设备的计量确认体系》
ISO10012-2:1997 《测量设备的质量保证要求 第二部分 测量过程控制指南》
ISO10013:1995 《质量手册编制指南》
ISO/TR10014:1998《质量经济性管理指南》
ISO10015:1999 《质量管理 培训指南》
ISO/TR10017:1999《统计技术指南》
2000年对ISO9000族标准的修订结果是:
1、规定如下四个核心标准:
ISO9000《质量管理体系 基础和术语》;
ISO9001《质量管理体系 要求》;
ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》;
ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。
ISO9000:2000在0.1总则中 阐述了ISO9000族四个核心标准的作用:
“下述ISO9000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括:
——ISO9000表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语。
——ISO9001规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。
——ISO9004提供质量管理体系指南,包括持续改进的过程,有助于组织的顾客和其它相关方满意。
——ISO19011提供管理和实施环境和质量审核的指南。
上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准,在国内和国际贸易中促进相互理解。”
由此可见,ISO9000阐明了质量管理的理论基础;ISO9001是ISO9000质量管理体系的基本要求;ISO9004是质量管理体系更高要求的指南;ISO19011则是对质量管理体系进行审核的指南。
2、用ISO9000《质量管理体系 基础和术语》取代ISO8402:1994;用ISO9001《质量管理体系 要求》取代ISO9001/9002/9003:1994;用ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》取代ISO9004-1:1994。
3、把ISO10012-1和 ISO10012-2合并为一个标准:ISO10012《测量设备的质量保证要求》,作为质量管理体系的支持性标准。
4、把ISO10005、ISO10006、ISO10007、ISO10013和ISO10015四个标准作为技术报告,连同ISO10014、ISO10017共有7个技术报告。
5、把ISO9000-1修改为《选择和使用指南》小册子,新增《质量管理原则及其应用指南》和《小型企业实施指南》两个小册子,共3个小册子。
6、合并、取消或转出11个标准:ISO9000-3、ISO9000-4、ISO9002、ISO9003、ISO9004-2、ISO9004-3、ISO9004-4、ISO10005、ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011-3。
7、把ISO10011-1/2/3(以及ISO14010、ISO14011、ISO14012)合并为一个标准:ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》(待发布),体现了2000版ISO9000族标准对质量管理体系和环境管理体系的兼容性。
于是,经2000年改版之后,ISO9000族标准的构成如下表所示:
核心标准 其它标准 技术报告 小 册 子
ISO9000 ISO10012 ISO10005 《质量管理原则及其应用指南》
ISO9001 ISO10006 《选择和使用指南》
ISO9004 ISO10007 《小型企业实施指南》
ISO19011 ISO10013
ISO10014
ISO10015
ISO10017
可见,2000版的ISO9000族标准只有15个,大大精简,而且使用了“核心标准”的概念,更加方便了标准的使用者。
对ISO19011﹕2002五项审核原则的理解
ISO 19011﹕2002《质量和/或环境管理体系审核指南》提出的五项审核原则与审核员及审核工作密切相关,遵循这些原则可使审核结论更加准确和充分,也有助于提高审核员作出审核结论的一致性。
道德行为:职业的基础
合乎道德的行为是审核员职业的基础,主要指审核员应正直和诚信,保守受审核方的秘密,谨