为指导本市食品药品监管工作有效开展，确保人民群众饮食安全和用药安全，根据《国家食品药品安全“十一五”规划》和《上海市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》，制定本规划。
一、本市食品药品安全现状和面临的形势
（一）“十五”工作回顾
市委、市政府坚持把食品药品安全作为关注民生、构建和谐社会的一件大事来抓。“十五”期间，在市委、市政府的统一领导下，本市大力实施食品药品放心工程，采取了一系列针对性措施，使制售假劣食品药品行为得到严厉打击，食物中毒和食源性疾病得到有效控制，重大活动的食品安全得到有力保障，本市的食品药品市场总体上处于安全、有序、可控状态。“十五”期间本市食品药品安全工作取得的成就主要有：
一是监管体制进一步理顺。组建了市食品药品监管局和19个区县食品药品监管分局。2004年，下发了《上海市人民政府关于调整本市食品安全有关监管部门职能的决定》（沪府发〔2004〕51号），食品“从田头到餐桌”各个环节的责任主体进一步明确。同时，积极推进“两级政府、三级监管、四级网络”的监管模式，建立健全了市、区（县）两级食品安全联席会议制度。调整后监管环节减少，各部门职能清晰，行政许可与日常监管职权相一致，成效初步显现。
二是制度建设进一步完善。出台了《上海市集体用餐配送监督管理办法》，为加强食品安全监管提供了依据。推进药品生产质量管理规范（GMP）、药品流通质量管理规范（GSP）、医院制剂质量管理规范（GPP）认证的实施，食品安全重点环节、重点品种监管不断加强，制售伪劣有害食品行为得到严厉打击，药品监管步入了规范运作、长效监管的轨道，取得了良好的成效。
三是食品安全监管更加得力。将食品安全纳入到各级政府的目标考核，实行“首责管理制、属地管理制、责任追究制”,食品安全监管责任得到强化，“条块结合、以块为主、形成合力”的监管格局初步形成。通过“堵源头、端窝点、严准入、强监管”,食品违法案件得到及时查处，食品生产经营秩序逐渐好转，主渠道供应各类食品污染物处于较低水平，各类食品监督抽检合格率稳步上升，与人民群众生活紧密相关的重点食品质量安全状况得到不同程度的改善，食物中毒事故明显减少。行政相对人的主体责任意识得到提高。
四是药品市场秩序稳定可控。坚持“日常监督与集中打击并举、突击稽查与长期作战并举、执法监督与技术检验并举、依法惩处与法制教育并举”的做法，积极推进药品生产经营企业各种质量管理规范的认证和实施，建立长效监管机制，进一步规范了上海药品市场秩序。
五是市民群众食品药品安全意识明显增强。通过进社区、农村、学校宣传，在新闻媒体进行多种形式的正面引导，营造社会关注食品药品安全的氛围，引导市民树立安全意识，改变不良饮食用药习惯。
市民食品药品安全知识知晓度明显提升。
（二）“十一五”食品药品安全面临的形势
“十一五”期间，随着上海经济社会的发展，对食品药品安全提出了更高的要求。
一是食品消费量大，依赖外地供应多。全市食品消费量大而自给率低、对外依存度较高，客观上给本市食品安全增加了许多不确定因素，加大了监管难度。
二是新技术的应用导致了新的监管难题。国外重大动植物疫情的发生，转基因等生物技术的快速发展，食品生产新原料、新技术的应用，使食品安全面临一些新的课题。一些方便食品、保鲜食品和保健品，在生产中使用的新型添加剂、防霉保鲜、营养强化等材料和新型包装材料等没有经过足够的、科学的跟踪测试，降低了食品的安全可靠性。制假售假手段和花样不断翻新，有的甚至运用现代科技掺杂造假，鉴别成本高，增加了监管和打击的难度。
三是食品生产经营规模化、现代化程度不高，安全隐患依然存在。
在种植、养殖、加工、流通等环节还存在多、小、散、乱、差的问题，食品企业通过质量管理规范认证的为数甚少，品牌企业则更少。
四是制售假劣药械的行为仍时有发生。制售假劣药品医疗器械、无证经营药品医疗器械、违法收购药品、违法使用不合格药品医疗器械以及使用过期药品的现象仍然存在，违法药品广告屡禁不止，缺乏有效监管的措施与办法。
二、指导思想与基本原则
（一）指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领食品药品安全工作，树立全程监管理念，坚持预防为主、源头控制的工作思路，全面履行政府监管职责，借鉴国际上先进的管理理念和方法，加强长三角区域联动，建立健全食品药品安全管理的组织体系、法规体系、评价预警体系、技术支撑体系、应急处置体系、企业信用体系、质量保证体系，保障市民饮食与用药安全，为全面建设小康社会、构建社会主义和谐社会做出应有的贡献。
（二）基本原则
1、以人为本，和谐发展。把保障公众饮食用药安全作为全部工作的出发点和落脚点，确保食品药品安全与经济社会发展和构建和谐社会的要求相适应。
2、标本兼治，着力治本。既立足当前，又着眼长远。在开展专项整治、突击稽查的同时，建立健全监管体制、机制、法制，着力治本。
3、科学监管，提高效率。按照实施全过程监控的要求，借鉴发达国家食品药品监管的成功经验，采用先进的科技手段，从“把关、设限、溯源、布控”等环节入手，提高监督管理的效率。
4、诚实守信，企业自律。积极推进诚信体系建设，强化企业是产品质量第一责任人的意识，引导企业自律，规范经营。
5、社会参与，形成合力。充分发挥消费者权益保护组织、行业协会、新闻媒体、中介机构和专家的作用，形成社会监督合力。
6、统筹兼顾，整合资源。充分利用现有资源，优化资源配置，充分发挥食品药品安全监管各领域、各环节的作用，建立协同作战、齐抓共管的食品药品安全监管机制，促使有效资源发挥最大效益。
三、发展目标
通过五年的努力，本市食品药品监管体制和机制基本理顺；法规规章体系逐步完善；监管队伍素质全面提高，依法行政能力进一步提升；基础设施建设加强，技术装备进一步改善，食品药品安全应急处置能力不断增强，食品药品检测技术水平显着提高。通过加强监管和宣传，食物污染得到有效控制，食源性疾病明显减少，企业的责任意识进一步增强，食品药品生产经营秩序明显好转，生产销售假冒伪劣食品药品等违法犯罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故逐年减少，公众饮食用药安全得到保障。
（一）食品安全指标
--年食品抽检样品数达到8件/千人口，覆盖各类上市食品类别；建立与国际接轨、国内领先的食品污染物监测网，食品中主要污染物监测范围接近中等发达国家水平；按照国家标准，与人民生活密切相关的主要食品监督抽检平均合格率达95%以上。
--全面实施食品质量安全市场准入制度，存在安全隐患食品召回覆盖面达到80%;逐步推行高风险食品生产企业实施GMP、危害分析和关键控制点（HACCP）认证和可追溯管理，建立食品质量安全动态监管系统。
--年报告集体性食物中毒事故发生率8例以下/10万人口。
--提高处置突发事件的应急能力，重大食品安全事故处置率达到100%;食物中毒处置正确率95%以上。
--提高公众食品安全知识知晓率；提高从业人员良好食品安全行为遵从率。
（二）药品安全指标
--提高监督性抽检的针对性，药品评价性抽检平均合格率98%以上；农村药品监管网覆盖率达到100%,农村药品供应网覆盖率保持在100%;达到开展国家药品标准中全部项目的检验能力。
--通过药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证的药物安全性评价机构位居全国前列；推进药物临床试验机构实施药物临床试验质量管理规范（GCP），临床试验的规范水平居全国前列。
--在本市全面推行植入性医疗器械可追溯管理。建立完善“植入性医疗器械监管信息系统”;建成本市植入性医疗器械不良事件报告和医疗器械召回管理监督系统；全面推进医疗器械生产质量管理规范的实施。
--药品生产企业GMP管理达100%,并全面加强药品动态生产质量管理；特殊药品的监督管理水平进一步提高。
--对在本市上市的药品进行实时、动态监控，建设上海药品安全市场；完善“上市药品实时监控系统”,加强各类药品购销和使用信息监控。
--药品不良反应报告覆盖生产、流通和使用环节，全市收到并确认可评价的药品不良反应年报告率居全国领先；科学分析药品不良反应报告，对监测数据开展初步评价。
四、主要任务
（一）保障食品安全
1、加强重点环节监管
加大对种植（养殖）、生产加工、流通和消费等重点环节的监控力度。强化食品源头控制，进一步加强食用农产品产地环境质量监测，有效控制食用农产品生产环境污染。积极改善产地基础设施、改良土壤理
