食品安全管理体系认证实施规则
1．目的、范围与责任
1.1 为规范食品安全管理体系认证工作，促进食品等产品的质量安全水平提高，根据《中华人民共和国认证认可条例》、《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》（认监委2002年第3号公告）制定本规则。
1.2 本实施规则是认证机构从事食品安全管理体系认证活动的依据。
1.3 本规则规定了从事食品安全管理体系认证的认证机构（以下简称认证机构）实施食品安全管理体系认证的程序与管理的基本要求。
1.4 本规则适用于对直接或间接介入食品链中的一个或多个环节的组织的食品安全管理体系认证。
1.5 本规则中的认证依据不但涵盖了HACCP原理的基本要求，而且还对组织的其他管理方面提出了要求。
1.6 认证机构遵守本规则的规定，并不意味着可免除其所承担的法律责任。
2．认证机构要求
2.1 从事食品安全管理体系认证活动的认证机构，应获得国家认证认可监督管理委员会批准，并符合中国合格评定国家认可委员会（CNAS）《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认可规范的要求。
2.2 鉴于食品安全的特殊性，认证机构应在获得国家认证认可监督管理委员会批准后的12个月内，通过中国合格评定国家认可委员会针对食品安全管理体系认证能力的认可。超期未获得认可的认证机构，国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食品安全管理体系认证活动的批准资质，直至获得认可。
2.3 认证机构在未获得认可前，只能颁发满足认可需要数量的不带认可标志的认证证书。
3．认证人员要求
认证检查人员应当具备必要的食品生产、食品安全及认证检查、检验等方面的教育、培训或工作经历，并按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（质检总局2004年第61号令）有关规定取得中国认证认可协会的执业注册。
4．认证依据
4.1 基本认证依据
GB/T22000《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》
4.2 专项技术要求
对于罐头、水产品、肉及肉制品、果蔬汁、速冻果蔬、含肉和（或）水产品的速冻方便食品生产企业及餐饮业，认证机构实施食品安全管理体系认证时，在以上基本认证依据要求的基础上，还应将以下专项技术要求作为对相应食品加工/生产类型企业进行认证的依据（注）。
食品安全管理体系 罐头生产企业要求
食品安全管理体系 水产品加工企业要求
食品安全管理体系 肉及肉制品生产企业要求
食品安全管理体系 果蔬汁生产企业要求
食品安全管理体系 速冻果蔬生产企业要求
食品安全管理体系 含肉和（或）水产品的速冻方便食品生产企业要求
食品安全管理体系 餐饮业要求
为提高食品安全管理体系认证的科学性和有效性，本规则未提供专项技术要求的，认证机构在对相应生产企业实施食品安全管理体系认证时，应当依据以上基本认证依据的要求，制定本机构对该类企业的专项技术要求，并作为本机构对该类企业实施食品安全管理体系认证的依据之一。该专项技术要求应当按照《认证技术规范管理办法》备案后方可执行。
注：见附件。
5. 认证程序
5.1 认证申请
5.1.1 申请人应具备以下条件：
（1） 取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）；
（2） 已取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）；
（3） 生产、加工的产品或提供的服务符合中华人民共和国相关法律、法规、安全卫生标准和有关规范的要求；
（4） 已按以上基本认证依据和相关专项技术要求，建立和实施了文件化的食品安全管理体系，一般情况下体系需有效运行3个月以上。
5.1.2 申请人应提交的文件和资料:
（1） 食品安全管理体系认证申请；
（2） 有关法规规定的行政许可文件证明文件（适用时）；
（3） 食品安全管理体系手册和程序文件；
（4） 申请认证产品的生产、加工或服务工艺流程图；
（5） 生产、加工或服务过程中执行的相关法律、法规、标准和规范清单；
（6） 产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明；
（7） 生产、加工设备清单和检验设备清单；
（8） 其他需要的文件。
5.2认证受理
5.2.1 认证机构应向申请人至少公开以下信息：
（1） 认证范围；
（2） 认证工作程序；
（3） 认证依据；
（4） 证书有效期；
（5） 认证收费标准。
5.2.2 文件评审
认证机构应根据认证依据、程序等要求，及时对申请人提交的申请文件和资料进行评审并保存评审记录，以确保：
（1） 认证要求规定明确、形成文件并得到理解；
（2） 认证机构和申请人之间在理解上的差异得到解决；
（3） 对于申请的认证范围、申请人的工作场所和任何特殊要求，认证机构均有能力开展认证服务。
5.3 现场审核
5.3.1 审核组员应具备的基本条件：
（1）具有大学本科以上的学历和三年以上的食品安全工作经历；
（2）具有相应的执业资格，且其专业能力已经认证机构评定；
（3）具备按照认证要求对申请人的生产、加工、服务或供应产品过程进行危害分析和对确定的关键控制点、关键限值的充分性、适宜性实施科学评价的能力；
（4）身体健康，并有健康证明。
5.3.2 现场审核分两个阶段进行
（1）第一阶段审核的目的是调查申请人是否已具备实施认证审核的条件，第一阶段的审核工作应在现场进行。审核的内容包括：
a） 文件的符合性、适宜性和充分性；
b）适用法律、法规的识别情况及在相关文件中落实法律、法规的情况；
c）申请人所在场所和其生产产品的特殊性，在其内部和食品链上进行沟通的符合性和适宜性，申请人对认证标准要求的理解和对影响产品安全关键过程的识别、危害识别和评价的充分性，及HACCP计划制定的可行性，采取的控制措施和可接受水平的合理性；
d）与申请人就认证范围再次确认，了解申请人为接受第二阶段审核的准备情况，并商定第二阶段的审核安排；
e）申请人内部审核和管理评审的实施情况。
（2）第二阶段审核应在具备实施认证审核的条件下进行，如果第一阶段审核提出影响实施第二阶段审核的问题，这些问题应在第二阶段审核前得到解决。第二阶段审核的目的是通过在申请人的现场进行系统、完整地审核，评价申请人的食品安全管理体系是否满足所有适用的认证依据的要求，是否推荐认证注册。应将前提方案、关键过程控制要求和产品检测（见专项技术要求）列为第二阶段审核的重点。内容包括（但不限于）：
a）食品安全管理体系实施的有效性，包括HACCP计划与前提方案的实施、对产品安全危害的控制能力等；
b）与适用法律、法规及标准的符合性；
c）当法律、法规的要求变更和新的危害产生时能否及时地调整危害分析并有效控制；
d）有关验证的实施和有关程序的实施；
e）产品实物或服务的安全状况；
f）实现食品安全方针及目标的能力。
5.3.3 产品安全性验证
为验证危害分析的输入持续更新、危害水平在确定的可接受水平之内、HACCP计划和操作性前提方案得以实施且有效，特别是
