食品行业知识资料网站
用户中心
行业资料 实用资料 质量管理 健康生活 经营管理 最新资料
关键词:
站点位置: 首页 > 知识资料 > 质量管理 > 质量管理相关 > 其他认证 > 正文 【设置字号: 【手机阅读】

保健食品GMP审评方法及要求

时间:2008-3-5 11:13:00 来源:网友

    为了规范保健食品的生产、提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》(GB-14881)和《保健食品良好生产规范》(GB-17405)制定审查方法和评价准则。

    对保健食品生产企业《保健食品良好生产规范》(以下简称GMP)实施情况的审查分为资料审查和现场审查两方面,目前仍由省级卫生行政部门负责组织实施。

    具体程序是:

    (一)提出申请

    保健食品生产企业自查结果认为已经或基本达到GMP要求的,可以向各省(自治区、直辖市)卫生行政部门申请审查。申请时,应提交以下资料:
    1.申请报告
    2.保健食品生产管理和自查情况;
    3.企业的管理结构图
    4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);
    5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;
    6.企业专职技术人员情况介绍;
    7.企业生产的产品及生产设备目录;
    8.企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图、洁净区域划分图、净化空气流程图等);
    9.检验室人员、设施、设备情况介绍;
    10.质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录);
    11.洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等);
    12.其他相关资科。

    (二)资料审查

    省级卫生行政部门对企业提交的申请文件在15个工作日内组织进行资料审查,通过资料审查认为申请企业已经或基本达到GMP要求的,书面通知申请企业,可以安排进行现场审查。如果通过资料审查认为申请企业不符合现场审查条件的,也应书面通知申请企业,并说明理由。

    (三)现场审查

    现场审查人员应为经过一定GMP评价培训的卫生监督人员。审查人员以“保健食品良好生产规范审查表”为基本依据,对被审查企业进行现场检查,对于现场审查中发现的事实和情况应记录在案,并要求随从人员予以确认。

    (四) 出具GMP


相关搜索: 保健食品 GMP 审评
查看版权声明 责任编辑:Techoo-5
文章相关:
提意见或留言(需要审核后显示) 查看 进入论坛交流
表情0 表情1 表情2 表情3 表情4 表情5
表情6 表情7 表情8 表情9 表情10 表情11
请尊重网上道德,遵守中华人民共和国各项有关法律法规
 热门图片新闻
  • 辽宁省市场监督管理局 关于食品安全监督抽检信息的通告 (2020年第13期)
  • 当归等6种物质新纳入食药目录,可做香辛料和调味品
  • 辣条的“身份”确定之后,它已不再允许使用任何防腐剂
  • 吃辣椒有助健康?研究:或可降低心脏病、中风风险
  • 鲜橙扎堆上市 价差高达10倍
  • 辽宁省市场监督管理局 关于食品安全监督抽检信息的通告 (2020年第13期)
  • 当归等6种物质新纳入食药目录,可做香辛料和调味品
  • 辣条的“身份”确定之后,它已不再允许使用任何防腐剂
  • 吃辣椒有助健康?研究:或可降低心脏病、中风风险
  • 鲜橙扎堆上市 价差高达10倍
  • 缩略图
  • 缩略图
  • 缩略图
  • 缩略图
  • 缩略图
相关专题栏目