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直接接触药品的包装材料和容器管理办法(请下载附件)
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范 ...
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无菌药企的新版GMP大限已经落地,国家药监总局在去年12月31日发文再次重申这一“关停令”。在“继续 ...
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新版GMP认证已近“尾声”,总体看来全国推行新版GMP认证的过程基本上可以说是98版GMP时的“翻版 ...
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从2015年开年以来,CFDA曾多次就中药材生产进行了相关规定。4月3日,CFDA召开加强中药饮片监 ...
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无论是从意识形态、整体协作看,还是从降价手段、降价幅度看,2015年药价真的是要坠落无底深渊了,加上 ...
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许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。其中,相当部分的中小医药企业生产线较少,缺乏对法规变化 ...
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1.历史背景GMP是从药品生产实践中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是 ...
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简单说两句我经过这两个认证的浅显认识先说GMP本身,其存在很多的不合理性,具规模的大公司有时候也不得 ...
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伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川恩威制药有限公司正为新版GMP ...
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1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,<<中华人民共和国标准化法实施条例> ...
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FDA是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食 ...
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"GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范 ...
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什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,<<中华人民共和国标准化 ...
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在新版GMP中,适时引入了质量风险管理新理念,比如明确要求企业要建立质量管理体系,在质量管理中要引入 ...
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《良好药品生产规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是指导药品生产和质量管 ...
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偏差是指对产品质量、GMP相关系统及法规影响存在着影响或潜在影响的偏离。 ...
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导读:2011年2月25日发布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称2010年版GMP, ...
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国家药品认证管理中心选派检查员应回避被检查企业所在地的GMP认证检查员,省级药品监督管理局选派GMP ...
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1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,<<中华人民共和国标准化法实施条例> ...