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GMP基础知识培训资料(请下载附件)
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一、质量保证体系情况检查要点1:质量体系的概念是否建立质量体系的概念:该体系应当涵盖影响药品质量的所 ...
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药品GMP认证管理办法(请下载附件)
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2015年药品GMP实施解答(请下载附件)
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新版药品GMP认证申请资料要求1.申请报告2.企业的总体情况2.1企业信息◆企业名称、注册地址;◆企 ...
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新版GMP对设备的要求(请下载附件)
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GMP与ISO的关系(请下载附件)
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2013年10月以来,各省至少有21家制药企业的GMP证书被收回,另有1家被注销。而在这22家药企中 ...
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5月25日,农业部颁发了新修订的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,明确农业部和省级兽医行政主管部 ...
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甘肃省食药监局印发文件称,从2016年1月1日起,未通过新修订药品GMP(药品生产质量管理规范)认证 ...
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面对市场上琳琅满目的化妆品,是否无从选择;越来越多劣质假冒产品,是否心有余悸。化妆品日益蓬勃的发展, ...
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一、职责与权限1.国家药品监督管理局(以下简称"国家药管局")负责全国药品GMP认证工作。国家药管局 ...
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生产质量管理规范(GoodManufacturingPractices,GMP),是监管部门颁布的、 ...
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这两年来国家食药监总局要求药企进行新版GMP认证,由于改造费用较大,不少中小企业沦为上市公司的并购对 ...
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GMP指的是药品生产质量管理规范,有卫生部发布的,相当于一部法律,他里面一共有313条,是药品生产质 ...
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管理规范是共同的313条。具体标准附录分五类:1、生物制品2、血液制品3、无菌药品4、中药制剂5、原 ...
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(二)动态指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。GMP附录一无菌制剂 ...
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5月14日,CFDA药品化妆品监管司副司长董润生在第27届中国医药产业发展高峰论坛上介绍近期药品监管 ...
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中文标准名称StandardTitleinChinese:罐头食品企业良好操作规范英文标准名称:Go ...
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