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出口普洱茶加工GMP控制规范及检验方法 编制说明
2016/2/27
出口普洱茶加工GMP控制规范及检验方法编制说明(请下载附件)
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GMP洁净车间设计要求及总体评估
2016/2/24
GMP洁净车间设计要求及总体评估随着医药、食品工业的发展,新的洁净车间不断建设,原有的生产厂房也必须 ...
由中国传统文化特色刍议中药GMP现状
2016/2/18
从传统中药到现代中药,我们正在见证着一场飞跃。“飞跃”这一哲学名词的含义是,事物从旧制到新制突飞猛进 ...
浅谈GMP认证中存在的问题
2016/2/1
浅谈GMP认证中存在的问题(请下载附件)
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新版药品GMP无菌制剂车间改造
2016/1/27
新版药品GMP无菌制剂车间改造(请下载附件)
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保健食品GMP审查细则--设计与设施部分
2016/1/20
审查条款审查项目重要性审查和评价方法5.1保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设 ...
GSP与GMP的区别
2016/1/16
GSP是药品经营质量管理规范,是对药品经营企业进行规范管理GSP是英文GoodSupplyPract ...
我国GMP与日本GMP的比较研究
2016/1/12
我国GMP与日本GMP的比较研究_梁毅(请下载附件)
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影响GMP认证车间质量的十大因素
2016/1/7
GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净 ...
98版与10版GMP对比
2016/1/4
98版与10版GMP对比(请下载附件)
...
2011年新版GMP(卫生部79号令)+附录1无菌
2015/12/29
2011年新版GMP(卫生部79号令)+附录1无菌药品(请下载附件)
...
GMP车间规范要求
2015/12/23
GMP车间规范要求1.在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌产品的操作符合 ...
GMP全套文件目录
2015/12/18
GMP全套文件目录(请下载附件)
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避免无菌生产线的设计错误
2015/12/15
提高无菌生产线的可用性也就意味着提高了因产品输送管道和原材料供应管道安装错误而带来的风险。局部的无菌 ...
GMP认证对物料供应商的质量体系评估
2015/12/10
GMP认证对物料供应商的质量体系评估一、GMP认证目的:为了使企业购入的物料的质量符合工艺要求,确保 ...
GMP与cGMP区别及核心
2015/12/7
GMP与cGMP区别及核心(请下载附件)
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注射剂水浴式灭菌器与新版GMP规范的要求
2015/12/2
注射剂水浴式灭菌器与新版GMP规范的要求(请下载附件)
...
关于药品GMP认证申报材料说明
2015/11/27
关于药品GMP认证申报材料说明(请下载附件)
...
《药品GMP证书》编号格式
2015/11/19
《药品GMP证书》编号格式(请下载附件)
...
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问
2015/11/16
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问(请下载附件)
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