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2010年版GMP修改解读邓海根-作为中国GMP资深专家,原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪8 ...
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请务必阅读正文后的免责声明部分1无菌药品新版GMP认证权限暂不下放——医药行业日报(7.22)——一 ...
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一、职责与权限1.国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心( ...
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欧共体理事会、委员会发布了一系列管理食品生产进口和投放市场的卫生规范和要求。从内容上可以划分为以下六 ...
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国内外GMP所包含内容的对比基本内容编号国家标准类卫生规范出口食品企业卫生要求及卫生注册规范美国的G ...
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1.目的为原料,成品和中间体的化验规定一个标准程序,以便获得质量方面的可靠数据。2.适用范围QA,Q ...
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生产企业名称:申请认证范围:医用氧(含气态□、液态□)受理号:一.认证申请书企业名称与许可证是否一致 ...
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1.问:成品的某项项目检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果吗?例如,片剂在压片后进行内包装, ...
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杭州江南世家药业有限公司《药品GMP证书》因遗失(毁损),申请补发证书,经审核,依据《药品生产质 ...
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药品生产质量管理规范GMP是GoodManufacturingPracticeforDrugs的简称
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本汇总主要搜集GMP相关标准法规规范等,供大家参考。国家标准:GB14881-1994食品企业通用卫 ...
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GMP修订的背景GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产环境得到极大改
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第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国 ...
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1.质量管理部门:对关系产品质量的一切活动和工作进行必要的和有效的监控,在全厂内,对从原料到成品,甚
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一、GMP的起源与发展二、新版GMP的主要变化三、实施新版GMP的影响四、新版GMP实施难点例举(请
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§最终目标是批次中的每个产品都没有活的微生物§人是最大的污染源§无菌操作过程中任何干预或中断都可能增
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一、无菌药品生产企业通过情况 全国共有1319家无菌药品生产企业,截止到2013年3月通过新修订G
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,北京市卫生局、福建省卫生厅: 为加强餐饮
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(征求意见稿)第一条企业应当按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)的要求 ...
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中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作,根据《兽药管理条例》和《兽药 ...