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供应 洁净厂房设计

所在区域:北京 北京市 昌平区
更新时间:2018-07-22
有效期:长期有效

本人家居住在北京,目前自由职业,工作关系挂靠医药设计院。本人愿意受聘于贵公司成为兼职工艺技术顾问,可以部分时间内全职工作(如每月连续7天左右在贵公司坐班或在全国范围内出差,其余时间则由本人自由安排,以不影响相互工作为准)。

1、具备医药工程设计领域26年实践经验,熟悉药厂生产工艺流程、制药设备规格性能,熟悉药厂洁净空调、真空空压、纯化水、冷却循环水等公用工程系统设施;对筹建药厂的各环节及程序:包括土建装修、设备选型、采购过程设备技术参数把关、GMP认证均有深刻认识和理解。适合多种职责:医药工艺设计,药厂筹建,总工程师,提取工程师,发酵工程师。

2、熟悉药品生产2010年新版GMP规范,医疗器械/保健食品新版GMP及QS认证/管理体系;在新药厂筹建、旧厂房技改中承担工艺流程、工艺布局、厂房设施设计;并进行设备URS制定、工艺设备选型、确认验证工作。迄今完成全国药厂设计/规划近百项,包括各种类型口服固体/液体制剂车间,尤其对于中药提取浓缩车间工艺流程和设备,生物发酵车间工艺流程及设施布局,以及生物疫苗车间,无菌制剂车间(水针、大输液、冻干粉针)和体外诊断试剂车间等更具多重工程实际经验。

工作简历:

1991.7—2000.7    北京医药工程设计所 (医药乙级设计资质)

2000.8—2008.11   北京达瑞医药工程有限责任公司 (医药乙级设计资质)

2008.12—至今     自由职业/工作关系挂靠医药设计院

本人独立完成的医药设计项目一览表(1997~2016年)

建设单位及工程名称 主要工程设计内容 设计时间

北京益而康生物工程公司 胶原蛋白(自吸收止血无菌材料) 1997.4

北京锐业制药有限公司 提取车间、固体制剂车间、仓库 1998.10

北京希波医学技术公司 胶体金诊断试剂盒及动物房 1999.8

陕西香菊制药有限责任公司 提取车间、固体制剂车间 2000.1

河南开封康诺生化制药厂 冻干粉针车间、水针车间 2000.4

北京天维康高科技有限公司 天然维生素E软胶囊 2000.6

吉林长春天药科技股份公司 中药提取、固体制剂车间 2001.6

辽宁大连高新生物制药公司 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)车间 2001.6

辽宁大连昆阳科技开发公司 人用狂犬病疫苗VERO细胞车间 2001.10

北京红林制药有限公司 固体制剂、仓库、中心化验室 2002.4

北京绿竹生物技术有限责任公司 流行性脑膜炎球菌多糖疫苗车间 2003.7

新疆富沃植物提取有限公司 大型甘草提取车间 2005.10

陕西富安生物科技有限公司 百吨级病毒必克、万洁芬生物发酵车间 2006.3

广西北海味莱鲜生物科技公司 海洋生物酶解车间 2006.6

青海青海湖药业有限公司 高原植物提取、麻黄素车间 2006.10

陕西皓天生物工程有限公司 大型花青素植物提取车间 2007.1

北京华洋奎龙药业有限公司 提取车间、中药固体制剂 2007.3

北京盛美诺生物技术有限公司 500吨/年OCO纳米寡肽胶原蛋白 2008.8

北京悦康药业集团有限公司 1000吨/银杏叶黄酮提取车间 2008.12

安徽中信药业有限公司 中药提取车间  2009.4

山东华辰生物科技有限公司  大型生物发酵车间    2009.9

山东福田药业(糖醇)有限公司 大型生物发酵车间 2009.10

安徽涡阳源和堂中药饮片有限公司   中药提取车间 2010.5

海南一洲制药有限公司   中药提取车间           2010.8

北京澳特舒尔保健品有限公司(碧生源)中药提取车间  2010.10

陕西安康中科麦迪森药业公司    大型提取车间        2010.12

陕西宝鸡虹源生物科技有限公司 大型提取车间(花青素)  2011.01

北京弘祥隆生物技术开发有限公司  超声波提取综合中试车间     2011.04

江苏泰州中生方政生物技术公司  核酸,酶联,胶体金体外诊断试剂车间 2011.12

江苏泰州中生方政生物技术公司 实验动物房;人用狂犬病疫苗中试车间 2011.12

湖北咸宁菁春生物技术有限公司  DHA生物发酵工程项目  2012.08

陕西秦自然生物科技有限公司    大型植物提取车间  2013.11

河北紫薇山制药有限责任公司  医疗透析液/透析粉剂/中药提取、固体制剂车间  2014.3

河北涿州东乐制药有限公司    固体制剂车间改造  2014.8

湖北宏中药业有限公司  抗肿瘤、兽药原料药大型发酵/提取综合车间  2014.12

河北邯郸摩罗丹药业股份有限公司  中药提取、固体制剂、中药丸剂车间   2015.6

北京匡达制药厂 中药健骨生丸剂车间改造  2015.8

北京知蜂堂蜂产品有限公司基地  蜂胶提取/综合固体制剂/口服液/软胶囊/蜂蜜 2016.3




洁净厂房设计
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